Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
40 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona
OXYCONTIN 40 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 112 comprimidos Autorizado 21/11/2000 No Comercializado - OXYCONTIN 40 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos Autorizado 21/11/2000 Comercializado - OXYCONTIN 40 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 56 comprimidos Autorizado 21/11/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-11-21
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXYCONTIN 40 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de oxicodona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es OxyContin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar OxyContin 3. Cómo tomar OxyContin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de OxyContin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXYCONTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA OxyContin es un analgésico fuerte o "calmante" y pertenece al grupo de los opioides. OxyContin se utiliza utiliza en adultos y adolescentes desde los 12 años para el alivio del dolor intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXYCONTIN NO TOME OXYCONTIN SI: • es alérgico (hipersensible) a la oxicodona o a cualquiera de los otros componentes de los comprimidos (listados en la sección 6 ) o ha tenido anteriormente alguna reacción alérgica al tomar otros analgésicos potentes (como la morfina u otros opioides); • tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial grave o depresión respiratoria grave. Los síntomas pueden ser dificultad para respirar, tos o respiración más lenta y más débil de lo esperado; • tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza intenso o sensación de mareo. Esto se debe a que los comprimidos pueden hacer que estos síntomas empeore Lees het volledige document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OxyContin 5 mg comprimidos de liberación prolongada OxyContin 10 mg comprimidos de liberación prolongada OxyContin 20 mg comprimidos de liberación prolongada OxyContin 40 mg comprimidos de liberación prolongada OxyContin 80 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalente a 4,5 mg de oxicodona. Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalente a 9,0 mg de oxicodona. Cada comprimido de 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalente a 18,0 mg de oxicodona. Cada comprimido de 40 mg contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalente a 36,0 mg de oxicodona. Cada comprimido de 80 mg contiene 80 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalente a 72,0 mg de oxicodona. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido de 5 mg contiene 77,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 10 mg contiene 69,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 20 mg contiene 59,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 40 mg contiene 35,3 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 80 mg contiene 78,5 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Cada comprimido de 5 mg es de color azul claro, redondo, convexo, de aproximadamente 7 mm de diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra con un 5. Cada comprimido de 10 mg es de color blanco, redondo, convexo, de aproximadamente 7 mm de diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra con un 10. Cada comprimido de 20 mg es de color rosa, redondo, convexo, de aproximadamente 7 mm de diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra con un 20. Cada comprimido de 40 mg es de color amarillo, redondo, convexo, de aproximadamente 7 mm de diámetro, grabado en una cara con OC y en la otra, con un 40. Cada comprimido de 80 mg es de color verde, redondo, convexo, de Lees het volledige document