OxyContin 20 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYCODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYCODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYCODONE

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SORBINEZUUR (E 200) ; STEARYLALCOHOL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIOMETHACRYLAATCOPOLYMEER TYPE B; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SORBINEZUUR (E 200); STEARYLALCOHOL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2018-05-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXYCONTIN 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCONTIN 40 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OxyContin en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Deze tabletten zijn aan u voorgeschreven voor de behandeling van
ernstige langdurige pijn. Ze
bevatten het werkzame bestanddeel oxycodon, dat hoort bij een groep
geneesmiddelen die sterk
werkende pijnstillers (opioïden) worden genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

als u ernstige ademhalingsproblemen heeft, zoals een ernstig
vertraagde en verminderde
ademhaling (ademhalingsdepressie), ernstige chronisch obstructieve
luchtwegaandoening
(COPD), ernstig bronchiaal astma of een ernstige longziekte, tenzij uw
arts u anders heeft
aangeraden

als u schedelletsel heeft, waardoor u erge hoofdpijn heeft of zich
ziek voelt. Dit is omdat de
tabletten deze ver

Productkenmerken

NL SmPC OxyContin
Versie 14 augustus 2019
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OxyContin 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 15 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 20 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 40 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 60 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 80 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 120 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 160 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxycodonhydrochloride 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg,
80 mg, 120 mg, 160 mg.
De 5 mg tabletten zijn lichtblauwe, ronde, convexe tabletten met
verlengde afgifte, met
de opdruk OC aan de ene zijde en 5 aan de andere.
De 10 mg tabletten zijn witte, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 10 aan de andere.
De 15 mg tabletten zijn grijze, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 15 aan de andere.
De 20 mg tabletten zijn roze, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 20 aan de andere.
De 30 mg tabletten zijn bruine, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 30 aan de andere.
De 40 mg tabletten zijn gele, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 40 aan de andere.
De 60 mg tabletten zijn rode, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 60 aan de andere.
De 80 mg tabletten zijn groene, ronde, convexe tabletten met verlengde
afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 80 aan de andere.
NL SmPC OxyContin
Versie 14 augustus 2019
- 2 -
De 120 mg tabletten zijn paarse, ronde, convexe tabletten met
verlengde afgifte, met de
opdruk OC aan de ene zijde en 120 aan de andere.
De 160 mg tabletten zijn blauwe, ronde, co