OxyContin 120 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochloride 120 mg - Eq. Oxycodon 108 mg

Beschikbaar vanaf:

Mundipharma BV-SRL

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone Hydrochloride

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Oxycodonhydrochloride 120 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

CTI-code: 348993-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 348993-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 348993-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 348993-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-10-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCONTIN 15 MG, 30 MG, 60 MG, 120 MG, 160 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
Oxycodon hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt
u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact
op
met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OxyContin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
OxyContin is een sterke analgetische pijnstiller die behoort tot de
groep van de
opioïden.
OxyContin wordt gebruikt ter verlichting van ernstige pijn die alleen
met opioïde
analgetica onder controle te houden is. OxyContin wordt voorgeschreven
bij
volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.
version March 19
Page 1 of 17
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor oxycodon hydrochloride of voor een van de
stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6..

Uw ademhaling is onvoldoende, d.w.z. is merkbaar oppervlakkig en
vertraagd
(ernstige ademhalingsdepressie).

U lijdt aan een ernstige, chronische longziekte, vergezeld van een
obstructie
van de luchtwegen (ernstige chronische obstructieve longziekte, ook
COPD
genoemd).

U werd gediagnosticeerd met cor pulmonale (een verandering in het hart
na
la

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OxyContin 15 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 30 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 60 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 120 mg, tabletten met verlengde afgifte
OxyContin 160 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OxyContin 15 mg:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 13,5 mg oxycodon.
OxyContin 30 mg:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 30 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 27 mg oxycodon.
OxyContin 60 mg:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 54 mg oxycodon.
OxyContin 120 mg:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 120 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 108 mg oxycodon.
OxyContin 160 mg:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 160 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 144 mg oxycodon.
Hulpstof met bekend effect:
OxyContin 15 mg:
1 tablet met verlengde afgifte OxyContin 15 mg bevat 98,7 mg lactose.
version March 19
Page 1 of 23
OxyContin 30 mg:
1 tablet met verlengde afgifte OxyContin 30 mg bevat 84,5 mg lactose.
OxyContin 60 mg:
1 tablet met verlengde afgifte OxyContin 60 mg bevat 55,9 mg lactose.
OxyContin 120 mg:
1 tablet met verlengde afgifte OxyContin 120 mg bevat 111,9 mg
lactose.
OxyContin 160 mg:
1 tablet met verlengde afgifte OxyContin 160 mg bevat 149,2 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
OxyContin 15 mg zijn ronde, grijze, convexe tabletten zonder
breukgleuf, met een
diameter van ongeveer 8 mm, met de opdruk OC en 10.
OxyContin 30 mg zijn ronde, bruine, convexe tabletten zonder
breukgleuf, met
een diameter van ongeveer 8 mm, met de opdruk OC en 30.
OxyContin 60 mg zijn ronde, rode, convexe tabletten zonder breukgleuf,
met een
diameter van ongeveer 8 mm, met de opdruk OC en 60.
OxyContin 120 mg zijn ronde, paarse, convexe tabletten zonder
breukgle