Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5 mg+2,5 mg depottabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Acino AG

ATC-code:

N02AA55

INN (Algemene Internationale Benaming):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dosering:

5 mg+2,5 mg

farmaceutische vorm:

depottabletter

Autorisatie datum:

2016-05-13

Productkenmerken

17. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID "ACINO", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29531
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5
mg/2,5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon og
naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,5 mg naloxonhydrochlorid og
2,25 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
16,0 mg lactose.
10
mg/5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
9,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 5,0 mg naloxonhydrochlorid
og 4,5 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
32,0 mg lactose.
20
mg/10
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
18,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 10,0 mg
naloxonhydrochlorid og 9,0 mg
naloxon.
40
mg/20
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
36,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 20,0 mg
naloxonhydrochlorid og 18,0 mg
naloxon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5
mg/2,5
mg depottabletter
Lyseblå, runde, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
diameter på 7,2 mm.
_dk_hum_55081_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 10
mg/5
mg depottabletter
Hvide til råhvide, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en
nominel længde på
13,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20
mg/10
mg depottabletter
Lyserøde, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
længde på 10,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 40
mg/20
mg depottabletter
Lysorange til okkerfarvede, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter
med en nominel
længde på 13,2 mm.
4.
K