Oxycodonhydrochlorid "Actavis" 20 mg kapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

OXYCODONHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

kapsler, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2013-01-28

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 5 MG HÅRDE KAPSLER
OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 10 MG HÅRDE KAPSLER
OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS 20 MG HÅRDE KAPSLER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid
Actavis
3.
Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodonhydrochlorid Actavis indeholder det aktive stof
oxydoconhydrochlorid, som er et centralt
virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører den gruppe af
medicin, som kaldes opioider.
Oxycodonhydrochlorid Actavis bruges til at behandle stærke smerter,
som kun kan lindres
tilstrækkeligt med opioide analgetika.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONHYDROCHLORID
ACTAVIS
TAG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Oxycodonhydrochlorid Actavis (angivet i punkt 6)
-
du har alvorlige vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med
lavt indhold af ilt i blodet
(hypoksi) og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet
-
du har

Productkenmerken

1. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
28181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5
mg
Hver kapsel indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48 mg
oxycodon.
10 mg
Hver kapsel indeholder 10,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,96
mg oxycodon.
20 mg
Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93
mg oxycodon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
5
mg
14,4 mm lange kapsler, med en mørk pink krop mærket '5' og en brun
hætte mærket 'OXY'.
10 mg
14,4 mm lange kapsler med en hvid krop mærket '10' og en brun hætte
mærket 'OXY'.
20 mg
14,4 mm lange kapsler med en lys pink krop mærket '20' og en brun
hætte mærket 'OXY'.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af
opioide analgetika.
_50045_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle
behandlingsrespons. Følgende
generelle dosisanbefalinger er gældende:
_Voksne og børn over 12 år_
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg
oxycodonhydrochlorid hver 6.
time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen
med en højere dosering,
idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med
opioidbehandling.
Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral
morfin, skal beregnes ud fra
følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal
bemærkes, at dette er
vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler,
der er nødvendig. På
grund af individuelle forskelle i følsomhed over for de forskellige
opioider skal hver enkelt
patient titreres nøjagtigt til den rette dosis.
_Dosisjustering_
Hvis smerterne tager til i styrke, er der behov for en større dosis
Oxycodonhydrochlorid
"Actavis". Dosis skal titreres nøjagtigt, o