Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF
N02A
OPIOIDS
10MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION
OXYCODONE HYDROCHLORIDE (0000124903) 10MG
INTRAVENOUS USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
OPIOIDS
Αρ. διαδικασίας: UK/H/2915/01/DC CHANGE TO IE/H/0937/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 5 AMPS X 1ML (28M023701) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 5 AMPS X 2ML (28M023702) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OXYCODONE WOCKHARDT 10MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ (στο παρόν φυλλάδιο αναφέρεται ως Oxycodone Wockhardt) Υδροχλωρική Οξυκωδόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Oxycodone Wockhardt και ποια η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Oxycodone Wockhardt 3. Πώς να πάρετε το Oxycodone Wockhardt 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Oxycodone Wockhardt 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OXYCODONE WOCKHARDT ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Η ονομασία του φαρμάκου Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxycodone Wockhardt 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης (ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης βάσης). Κάθε αμπούλα του 1 ml περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης ( ισοδυναμεί με 9 mg οξυκωδόνης βάσης ). Κάθε αμπούλα των 2 ml περιέχει 20 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης ( ισοδυναμεί με 18 mg of οξυκωδόνης βάσης .) Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση. Για τον πλήρη κατάλογο με τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση (ένεση ή έγχυση). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής μορφής πόνου σε ασθενείς με καρκίνο και μετεγχειρητικό πόνο. Για τη θεραπεία του έντονου πόνου που απαιτεί τη χρήση ενός ισχυρού οπιοειδούς. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ _ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Υποδόρια ένεση ή έγχυση. Ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου, την συνολική Lees het volledige document