Oxycodone Orion 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

oxikodonhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxycodone hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Samenstelling:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Oxikodon

Product samenvatting:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2011-07-08

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE ORION 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Oxycodone Orion
3.
Hur du använder Oxycodone Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Denna lösning för injektion och infusion innehåller den aktiva
ingrediensen oxikodon, som tillhör
en
grupp läkemedel som kallas opioider.
Detta läkemedel har förskrivits till dig av din läkare för att
lindra svår smärta som endast kan
kontrolleras med opioidanalgetika.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Orion kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OXYCODONE
ORION
ANVÄND INTE OXYCODONE ORION
-
om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
-
om du har svåra andningsproblem
-
om du har problem med att rensa slem från luftvägarna
-
om du har kramper
-
om du har koma
-
om du har akut buksmärta
-
om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
-
om du tidigare ha

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Orion 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg
oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg
oxikodon.
Hjälpämne med känd effekt: natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör anpassas till graden av smärta, patientens
allmäntillstånd samt patientens tidigare eller
samtidiga läkemedelsbehandling.
_Vuxna över 18 år: _
Följande initialdoser rekommenderas. En gradvis dosökning kan vara
nödvändig om
smärtbehandlingen är otillräcklig eller om graden av smärta ökar.
Intravenöst (bolus): Spädes till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller
vatten för injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10
mg långsamt under 1-2 minuter.
Doser bör ej ges oftare än var fjärde timme.
Intravenöst (infusion): Spädes till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos
eller vatten för injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme
rekommenderas.
Intravenöst (PCA (Patient Controlled Analgesia)): Spädes till 1
mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för
injektionsvätskor. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör
administreras med en minimum lockout tid på 5 minuter.
Subkutant (bolus): Användes med en koncentration av 10 mg/ml. En
startdos på 5 mg rekommenderas
med upprepning var fjärde timme vid behov.
Subkutant (infusion): Spädes vid behov till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid, 50 mg/ml (5 %)
glukos eller vatten för injektionsvätskor. En startdos på 7,5 mg
rekommenderas för tidigare icke
opioidbehandlade patienter med gradvis upptrappning till
symptomkontroll. Cancerpatienter s