Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11356970 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 11356987 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 11356993 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2013-01-16
Page 1 of 13 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl PUREN akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl PUREN akut beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl PUREN akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl PUREN akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL PUREN AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl PUREN akut enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid und ist ein zentral wirksames starkes Schmerzmittel aus der Arzneimittelgruppe der Opioide. Oxycodon-HCl PUREN akut wird zur Linderung starker Schmerzen angewendet, die nur mit Opioid-Analgetika (Opium-ähnlichen Schmerzmitteln) angemessen behandelt werden können. Page 2 of 13 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL PUREN AKUT BEACHTEN? OXYCODON-HCL PUREN AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter einer stark einges Lees het volledige document
Page 1 of 17 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 4,48 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 8,96 mg Oxycodon. _Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Oxycodon-HCl PUREN akut 5 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Unterteil mit der Beschriftung „5“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. _Oxycodon-HCl PUREN akut 10 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Unterteil mit der Beschriftung „10“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. Page 2 of 17 _Oxycodon-HCl PUREN akut 20 mg Hartkapseln _ 14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Unterteil mit der Beschriftung „20“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung „OXY“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren _ _ _ _Dosiseinstellung _ Die Anfangsdosis für opioid-naive Patienten beträgt im Allgemeinen 5 mg Oxycodonhydrochlorid in Abständen von 6 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten, können die Behandlung (unter Berücksichtigung der Erfahrungen mit früheren Opioid-Therapien) mit höheren Lees het volledige document