Oxycodon-HCl-Acino 80 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

ACINO AG (8169069)

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 80 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2010-05-05

Bijsluiter

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oxycodon-HCl-Acino 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl-Acino 80 mg
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 80 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL-ACINO 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg wird zur Behandlung von starken Schmerzen,
die nur mit Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können,
verschrieben.
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL-ACINO 80 MG
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL-ACINO 80 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist
(schwere Atemdepression),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkranku

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
71,7 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 23 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe, bikonvexe, oblonge Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl-Acino 80 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verschrieben, gelten für Oxycodon-HCl-Acino 80 mg
folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHRE) _
Dosiseinstellung
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten
mit starken Schmerzen, die nicht
durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt 10 mg
Oxycodonhydrochlorid pro
Dosis in 12-stündlichen Abständen.
Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine
Oxycodon-HCl-Acino Therapie unter
Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren
Dosierungen begonnen werden.
_Umstellung von Morphium auf Oxycodon _
Die Variabilität zwischen den Patienten erfordert, dass jeder Patient
sorgfältig auf die für ihn
geeignete Dosis eingestellt wird. Zu Beginn der Umstellung kann eine
Dosis empfehlenswert sein, die
niedriger als das Dosis-Äquivalent ist. Patienten, die vor der
Oxycodontherapie orales Morphin
2
erhalten haben, sollten ihre tägliche Dosis auf der Grundlage des
folgenden Verhältnisses erhalten: 10
mg orales Oxycodon entspricht 20 mg oralem Morphium.
Aufgrund