Oxycodon HCl 80 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYCODONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYCODONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYCODONE

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2008-02-20

Bijsluiter

_ _
OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34224_5_6 PIL 0319.8v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYCODON HCL 20 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL 40 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
OXYCODON HCL 80 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
oxycodonhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxycodon HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYCODON HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxycodon behoort tot de groep van de centraal werkende sterke
pijnstillende opioïden. Oxycodon HCl
wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn die uitsluitend te
behandelen is met opioïde
pijnstillers.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u een ernstig vertraagde en verminderde ademhaling (een
ademdepressie) heeft, waarbij er
te weinig zuurstof (hypoxie) en/ of teveel koolstofdioxide
(hypercapnie) in het bloed is
_ _
OXYCODON HCL

Productkenmerken

_ _
OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 – MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34224_5_6 SPC 0319.7v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon HCl 20 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl 40 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon HCl 80 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxycodon HCl Teva tabletten met verlengde afgifte
_20 mg _
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 17,9 mg
oxycodon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 6 mg sucrose.
_40 mg _
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 35,9 mg
oxycodon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 12 mg sucrose.
_80 mg _
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 80 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 71,7 mg
oxycodon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet met verlengde afgifte bevat maximaal 23 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
De 20 mg tablet met verlengde afgifte is roze, ovaal, biconvex, met
een breukstreep aan twee zijden.
De 40 mg tablet met verlengde afgifte is oranje, ovaal, biconvex, met
een breukstreep aan twee zijden.
_ _
OXYCODON HCL 20 – 40 – 80 – MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34224_5_6 SPC 0319.7v.EV
De 80 mg tablet met verlengde afgifte is geel, ovaal, biconvex, met
een breukstreep aan twee zijden.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de patiënt