Oxy L.A. inj., 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens en runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYTETRACYCLINE

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QJ01AA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYTETRACYCLINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

OXYTETRACYCLINE 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Oxytetracycline

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 21 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-05-04

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8067/zaak 1022070
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8067/zaak 1022070
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Oxy L.A. inj., 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens en
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline (als dihydraat)
200 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumformadehydesulfoxylaat
Magnesiumoxide
2-pyrrolidon
N-methylpyrrolidon
60 mg
Ethanolamine
Water voor injecties
Heldere, gele tot bruine oplossing
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken, rund
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
-
Voor de behandeling van luchtweginfecties, speciaal Shipping Fever en
pneumonie
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Mannheimia haemolytica_
;
-
Voor de behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp en
_Fusobacterium necroforum_
;
-
Voor de behandeling van IBK (infectious bovine keratoconjunctivitis)
veroorzaakt door
_Moraxella bovis_
;
-
Voor de behandeling van anaplasmosis veroorzaakt door
_Anaplasma marginale_
.
Varken:
-
Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella multocida_
;
-
Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
en
_M. hyorhinis_
;
BD/2023/REG NL 8067/zaak 1022070
3 / 16
-
Voor de behandeling van navel- en gewrichtsontstekingen veroorzaakt
door streptococcen,
_Haemophilus_
spp en
_Mycoplasma_
spp.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leverinsufficiëntie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Parenterale toediening van tetracyclines kan aanleiding zijn tot
verminderde vruchtbaarheid bij
mannelijke dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorz