Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OXXA 100 MG TOZ GRANÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan granül içeren saşe 100 mg asetilsistein içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), sakkarin sodyum, limon yağı, portakal aroması ve gün batımı sarısı (E110). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OXXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OXXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OXXA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OXXA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OXXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OXXA, portakal kokusu ve tadında, portakal renkli granüllerdir. Tek dozluk efervesan granül içeren alüminyum saşe içerisinde ambalajlanmıştır. 15 saşe içeren karton kutuda, kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır. OXXA suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. OXXA etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. OXXA yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavi Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OXXA 100 mg toz granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 100 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (E420) 891,34 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,12 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granül Portakal kokusu ve tadında, portakal renkli granüler materyal 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OXXA, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda OXXA için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: 14 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde: Günde 2-3 defa 2 saşe içeriği (Günde 400 mg – 600 mg) 6-14 yaş arası çocuklarda: Günde 2 defa 2 saşe içeriği (Günde 400 mg) 2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 2-3 defa 1 saşe içeriği (Günde 200 mg – 300 mg) Parasetamol zehirlenmesinde kullanımı: Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg şeklinde (toplam 17 doz) önerilir. 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa OXXA, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: OXXA oral kullanım içindir. OXXA aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Antibiyotik tedavisi gören hastaların OXXA’yı antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya sonra almaları gerekmektedir. İlacın hazırlanması 1 saşe içeriği, yarısına kadar içme suyu ile doldurulmuş çay bardağında çözülerek oral yoldan içilir. Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır, kalan bölüm atılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI : Asetilsistei Lees het volledige document