Oxteoflex 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Harpagophytum Procumbens Burch. DC. ex Meisn., Wortel, Extract 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Vemedia Manufacturing B.V.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Harpagophytum Procumbens Burch. DC. ex Meisn., Root, Extract

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Harpagophytum Procumbens Burch. DC. ex Meisn., Wortel, Extract 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 473706-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473706-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473706-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473706-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473706-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-05-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXTEOFLEX FILMOMHULDE TABLETTEN
duivelsklauwwortelextract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit kruidengeneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar
gebruik het altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter bij de tabletten. Misschien heeft u hem later
weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxteoflex en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oxteoflex niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oxteoflex in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oxteoflex?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXTEOFLEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Oxteoflex is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Elke filmomhulde
tablet bevat 600 mg droog
extract van _Harpagophytum procumbens _D.C. en/of _Harpagophytum
zeyheri _Decne, radix
(duivelsklauwwortel), overeenkomend met 900-1500 mg
duivelsklauwwortel.
Extractievloeistof: water.
Oxteoflex wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van milde
gewrichtspijn.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet
op klinisch bewijs.
Oxteoflex is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U OXTEOFLEX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U OXTEOFLEX NIET INNEMEN?
-
U heeft een maagzweer of een zweer in de dunne darm (duodenale ulcus).
-
U reageert slecht op lactose of melk/melkproducten
(lactose-intolerantie).
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding.
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxteoflex filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet
600 mg droog extract van _Harpagophytum procumbens_ D.C. en/of
_Harpagophytum zeyheri_ Decne,
radix (duivelsklauwwortel), overeenkomend met 900-1500 mg
duivelsklauwwortel.
Extractievloeistof: water
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 170 mg lactosemonohydraat en 20 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte langwerpige filmomhulde tabletten met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor symptomatische behandeling van
milde gewrichtspijn. Het
product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
specifieke indicaties, uitsluitend
gebaseerd op langdurige gebruikservaring.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Adolescenten ouder dan 18 jaar, volwassenen en ouderen_
’s Morgens en ’s avonds 1 tablet. De dosis kan worden verhoogd tot
2 tabletten tweemaal per dag als
na 3-5 dagen onvoldoende pijnverlichting optreedt.
_Pediatrische patiënten_
Niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie
rubriek 4.4 Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Gebruiksduur
Niet langer dan 4 weken achtereen gebruiken.
Als de klachten aanhouden tijdens het gebruik van het geneesmiddel,
dient een arts te worden
geraadpleegd.
Version.2017.08
1
Wijze van toediening
De tabletten dienen in hun geheel met een beetje water of andere
vloeistof te worden doorgeslikt. Er
mag niet op de tabletten worden gekauwd. De tabletten kunnen met of
zonder voedsel worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Patiënten met een actieve maagulcus of actieve ulcus duodeni.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pediatrische patiënten
Het gebruik bij kinderen en