Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

R03AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXIS 6 TURBUHALER, INHALATIEPOEDER 6 MICROGRAM/DOSIS
formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxis Turbuhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXIS TURBUHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxis 6 Turbuhaler is een inhalator. Het bevat het medicijn formoterol.
Formoterol behoort tot de medicijngroep van de
‘langwerkende bèta-agonisten’, ook wel ‘luchtwegverwijders’
genoemd. Het ontspant de spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u
om gemakkelijker adem te halen. Formoterol begint binnen 1 tot 3
minuten te werken en het effect kan tot 12 uur duren.
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven om uw astma of COPD
(chronische obstructieve pulmonaire ziekte) te behandelen.
ASTMA
Oxis Turbuhaler wordt gebruikt om astma bij volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder te behandelen.
Als u dit middel gebruikt om uw astma te behandelen, zal uw arts u
twee verschillende inhalatoren voorschrijven:
1.
De Oxis Turbuhaler (dit middel), om de symptomen van astma te
voorkomen.
2.
Een aparte inhalator met een ontstekingsremmer (corticosteroïd).
Deze twee inhalatoren moet u samen gebruiken.
Sommige mensen gebruiken Oxis

Productkenmerken

30jan2024/61.3/nl telephone number change/v1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
OXIS 6 TURBUHALER, INHALATIEPOEDER 6 MICROGRAM/DOSIS
formoterolfumaraatdihydraat
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat)
bevat:
4,5 microgram (µg) formoterolfumaraatdihydraat, overeenkomend met een
vrijgegeven dosering van 6
microgram formoterolfumaraatdihydraat;
Hulpstof met bekend effect:
895,5 microgram (µg) lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis. Zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxis Turbuhaler is geïndiceerd bij volwassenen, jongvolwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder als
additionele therapie bij een onderhoudsbehandeling met
inhalatiecorticosteroïden, voor de verlichting
van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met astma en ter
voorkoming van door inspanning
geïnduceerde bronchoconstrictie, indien een goed ingestelde
behandeling met corticosteroïden
onvoldoende effect heeft.
Oxis Turbuhaler is eveneens geïndiceerd bij volwassenen voor de
verlichting van broncho-
obstructieve symptomen bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wanneer op meer dan 2 dagen per week meer wordt gebruikt dan de dosis
die de individuele patiënt
gewoonlijk nodig heeft, is er een aanwijzing voor suboptimale controle
van de ziekte, en dient de
onderhoudsbehandeling opnieuw te worden geëvalueerd.
_Astma: _
Bij astma kan Oxis Turbuhaler één- of tweemaal daags
(‘gebruikelijke dosering’) worden gebruikt en
als ‘zonodig’ medicatie om acute broncho-obstructieve symptomen te
verlichten.
_Volwassen ouder dan 18 jaar: _
_‘Zonodig’ medicatie_:
Voor de verlichting van acute broncho-obstructieve symptomen 1 of 2
inhalaties._ _
_Gebruikelijke dosering: _
2