Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
R03AC13
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER,
Inhalatie
Formoterol
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXIS 6 TURBUHALER, 6 MICROGRAM/ DOSIS, INHALATIEPOEDER formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxis Turbuhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXIS TURBUHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxis 6 Turbuhaler is een inhalator. Het bevat medicijn formoterol. Formoterol behoort tot de medicijngroep van de ‘langwerkende bèta-agonisten’, ook wel ‘luchtwegverwijders’ genoemd. Het ontspant de spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen. Formoterol begint binnen 1 tot 3 minuten te werken en het effect kan tot 12 uur duren. Uw arts heeft dit middel voorgeschreven om uw astma of COPD (chronische obstructieve pulmonaire ziekte) te behandelen. ASTMA Oxis Turbuhaler wordt gebruikt om astma bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder te behandelen. Als u dit middel gebruikt om uw astma te behandelen, zal uw arts u twee verschillende inhalatoren voorschrijven: 1. De Oxis Turbuhaler (dit middel), om de symptomen van astma te voorkomen 2. Een aparte inhalator met een ontstekingsremmer (corticosteroïd). Deze twee inhalatoren moet u samen gebruiken. Sommige mensen gebruiken Oxis Tu Lees het volledige document
30jan2024/61.3/nl telephone number change/v1 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OXIS 6 TURBUHALER, INHALATIEPOEDER 6 MICROGRAM/DOSIS formoterolfumaraatdihydraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxis 6 Turbuhaler, inhalatiepoeder 6 microgram/dosis. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) bevat: 4,5 microgram (µg) formoterolfumaraatdihydraat, overeenkomend met een vrijgegeven dosering van 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat; Hulpstof met bekend effect: 895,5 microgram (µg) lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oxis Turbuhaler is geïndiceerd bij volwassenen, jongvolwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder als additionele therapie bij een onderhoudsbehandeling met inhalatiecorticosteroïden, voor de verlichting van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met astma en ter voorkoming van door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie, indien een goed ingestelde behandeling met corticosteroïden onvoldoende effect heeft. Oxis Turbuhaler is eveneens geïndiceerd bij volwassenen voor de verlichting van broncho- obstructieve symptomen bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Wanneer op meer dan 2 dagen per week meer wordt gebruikt dan de dosis die de individuele patiënt gewoonlijk nodig heeft, is er een aanwijzing voor suboptimale controle van de ziekte, en dient de onderhoudsbehandeling opnieuw te worden geëvalueerd. _Astma: _ Bij astma kan Oxis Turbuhaler één- of tweemaal daags (‘gebruikelijke dosering’) worden gebruikt en als ‘zonodig’ medicatie om acute broncho-obstructieve symptomen te verlichten. _Volwassen ouder dan 18 jaar: _ _‘Zonodig’ medicatie_: Voor de verlichting van acute broncho-obstructieve symptomen 1 of 2 inhalaties._ _ _Gebruikelijke dosering: _ 2 Lees het volledige document