Oxigénio Medicinal Gasin 100 % Gás medicinal comprimido

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Oxigénio

Beschikbaar vanaf:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

ATC-code:

V03AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxygen

Dosering:

100 %

farmaceutische vorm:

Gás medicinal comprimido

Samenstelling:

Oxigénio 100 % (V/V)

Toedieningsweg:

Via inalatória

Eenheden in pakket:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 10 l

klasse:

20.4 - Gases medicinais

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

oxygen

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5085329 CNPEM: 50110810 CHNM: 10110121 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2008-03-19

Bijsluiter

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nome Oxigénio Medicinal Gasoso GASIN, 100 % v/v, gás medicinal
comprimido
Oxigénio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é o Oxigénio Medicinal Gasoso, GASIN, e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar o Oxigénio Medicinal
Gasoso, GASIN
3. Como utilizar o Oxigénio Medicinal Gasoso, GASIN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Oxigénio Medicinal Gasoso, GASIN
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é OXIGÉNIO MEDICINAL GASOSO e para que é utilizado
O Oxigénio Medicinal Gasoso, GASIN contém oxigénio, um gás que é
essencial à
vida.
Grupo Farmacoterapêutico: Gases Medicinais
O produto pode ser utilizado como um auxílio respiratório sob
pressão normal e sob
alta pressão.
Terapia com oxigénio sob pressão normal (oxigenoterapia
normobárica)
A oxigenoterapia sob pressão normal pode ser utilizada:
se a concentração de oxigénio no sangue ou num órgão específico
for demasiado
reduzida, ou para impedir que atinja valores demasiado reduzidos
para tratamento da cefaleia do tipo cluster (cefaleia em salvas). A
cefaleia do tipo
cluster é uma dor de cabeça específica com ataques de curta
duração e muito
intensos num dos lados da cabeça.
Terapia com oxigénio sob alta pressão (oxigenoterapia hiperbárica)
A terapia com oxigénio sob alta pressão (ox

Productkenmerken

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oxigénio Medicinal Gasoso GASIN, 100 % v/v, gás medicinal
comprimido.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Oxigénio (O2), 100 % v/v
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gás medicinal comprimido.
O oxigénio é um gás incolor, inodoro e insípido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Oxigenoterapia normobárica:
Tratamento ou prevenção de hipoxia aguda ou crónica.
Tratamento de cefaleia do tipo cluster (em salvas).
Oxigenoterapia hiperbárica
Tratamento de intoxicação grave por monóxido de carbono. (No caso
de intoxicação
por monóxido de carbono a oxigenoterapia hiperbárica é considerada
essencial para
doentes que tenham perdido a consciência; sintomas neurológicos,
insuficiência
cardiovascular ou acidose grave; ou doentes grávidas (todas estas
indicações são
independentes da concentração de COHb)).
Tratamento de doença de descompressão ou de embolismo gasoso de uma
origem
diferente.
Como tratamento coadjuvante em casos de osteoradionecrose.
Como
tratamento
coadjuvante
em
casos
de
mionecrose
clostridial
(gangrena
gasosa).
4.2 Posologia e modo de administração
O oxigénio medicinal gasoso GASIN destina-se a inalação ou
administração artificial
aos pulmões. Deve ter-se o cuidado de humidificar e possivelmente
pré-aquecer o
oxigénio, para evitar a irritação das membranas mucosas.
Posologia
A administração de oxigénio deve ser efetuada de acordo coma as
instruções
descritas na prescrição medica. A concentração, fluxo e duração
do tratamento serão
determinados pelo médico, de acordo com as características de cada
patologia.
APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
A hipoxemia é uma condição em que a pressão arterial parcial de
oxigénio (Pa O2) é
inferior a 10 kPa ( <70 mmHg). Um nível de pressão de oxigénio de
8kPa (55/60
mmHg) resultará em insuficiência respiratória.
A hipoxemia é tratada enriquecendo o ar