Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Lannacher
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 8,97 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp/Spec
oksikodon
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-06-02
JAZMP-IB/015-06.09.2019 NAVODILO ZA UPORABO OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXIDOL 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXIDOL 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OXIDOL 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM oksikodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ‒ Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. ‒ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. ‒ Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. ‒ Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Oxidol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oxidol 3. Kako jemati zdravilo Oxidol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oxidol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije. 1. KAJ JE ZDRAVILO OXIDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oxidol je močno protibolečinsko zdravilo iz skupine opioidov. Zdravilo Oxidol se uporablja za zdravljenje HUDE BOLEČINE, ki jo je potrebno zdraviti z opioidnimi analgetiki, saj druga protibolečinska zdravila niso bila učinkovita. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXIDOL NE JEMLJITE ZDRAVILA OXIDOL: • če ste ALERGIČNI na oksikodonijev hidroklorid, sojo, arašide ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6), • če imate težave z dihanjem, kot je počasnejše ali šibkejše dihanje od pričakovanega (DEPRESIJA DIHANJA), • če imate v krvi preveč OGLJIKOVEGA DIOKSIDA, • če imate hudo kronično PLJUČNO BOLEZEN z zoženjem dihalnih poti (KOPB = kronična obstruktivna pljučna bolezen) • če imate SRČNO BOLEZEN, imenovano pljučno srce (_cor pulmonale_), • če imat Lees het volledige document
JAZMP-IB/012,IB/013/G-05.06.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA _ _ Oxidol 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Oxidol 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Oxidol 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Oxidol 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Oxidol 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 4,48 mg oksikodona. Pomožna snov z znanim učinkom: sojin lecitin ......................................... 0,105 mg na tableto _OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 8,97 mg oksikodona. Pomožna snov z znanim učinkom: sojin lecitin ......................................... 0,210 mg na tableto _OXIDOL 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 17,93 mg oksikodona. Pomožna snov z znanim učinkom: sojin lecitin ......................................... 0,105 mg na tableto _OXIDOL 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 35,86 mg oksikodona. Pomožna snov z znanim učinkom: sojin lecitin ......................................... 0,210 mg na tableto _OXIDOL 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 71,72 mg oksikodona. Pomožna snov z znanim učinkom: sojin lecitin ......................................... 0,525 mg na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem JAZMP-IB/012,IB/013/G-05.06.2019 _OXIDOL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Svetlosive, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete. Premer: 5,1 mm Debelina: 2,9 mm _OXIDOL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM _ Be Lees het volledige document