Oxid uhličitý medicinálny Linde

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Linde Gas a.s., Česká republika

ATC-code:

V03AN02

Toedieningsweg:

inhalačné použitie

Eenheden in pakket:

gas mlf 1x2 l (fľ.oceľová s mosadz.ventil.); gas mlf 1x2,7 l (fľ.oceľová s mosadz.ventil.)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Therapeutische categorie:

87 - VARIA I

Therapeutisch gebied:

Oxid uhličitý

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2018-06-06

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.:2017/02882-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OXID UHLIČITÝ MEDICINÁLNY LINDE,
100% MEDICINÁLNY PLYN SKVAPALNENÝ
oxid uhličitý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Oxid uhličitý medicinálny Linde a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oxid uhličitý
medicinálny Linde
3.
Ako používať Oxid uhličitý medicinálny Linde
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oxid uhličitý medicinálny Linde
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OXID UHLIČITÝ MEDICINÁLNY LINDE A NA ČO SA POUŽÍVA
Oxid uhličitý medicinálny Linde - 100% medicinálny plyn
skvapalnený, obsahuje oxid uhličitý.
Tento liek patrí do farmakoterapeutickej skupiny: všetky ostatné
liečivá - medicinálne plyny.
ATC kód: V03AN02.
Tento liek sa používa:
- na stimuláciu spontánneho dýchania v núdzových situáciách,
ako je otrava oxidom uhoľnatým.
Možno ho tiež použiť na prevenciu hypokapnie (znížený obsah
oxidu uhličitého v krvi) pri
hyperventilácii (zrýchlené dýchanie). V oboch prípadoch sa
medicinálny oxid uhličitý (5-8
objemových percent) mieša s kyslíkom,
- na vytvorenie viditeľnosti pri vyšetrení telových dutín
(napríklad pri kolonoskopii pre vyšetrenie
hrubého čreva) a pri chirurgických zákrokoch v telových dutinách
(napr. pri laparoskopickom
odstránen

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.:2017/02882-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oxid uhličitý medicinálny Linde
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Oxid uhličitý (CO2) 100% (V/V).
Bez pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn skvapalnený.
Oxid uhličitý je bezfarebný. Pri nízkej koncentrácii je to plyn
bez zápachu. Pri vyšších koncentráciách má
ostrý kyslastý zápach. Liek obsahuje 100% oxidu uhličitého (v/v)
vo forme skvapalneného plynu pod
tlakom (približne 44 barov pri 15 ° C).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oxid uhličitý medicinálny Linde je indikovaný:
- ako aditívum (5 až 8 objemových percent CO2) k čistému kyslíku
pre stimuláciu spontánnej respirácie
počas normobarického podávania kyslíka, napr. pri neodkladnej
liečbe intoxikácie oxidom uhoľnatým
(CO) alebo na prevenciu hypokapnie pri hyperventilácii.
- ako plynné médium pre vytvorenie podmienok viditeľnosti pri
endoskopických zákrokoch v spodných
častiach gastrointestinálneho traktu.
- ako plynné médium pre vytvorenie podmienok viditeľnosti pri
laparoskopických operáciách a
miniinvazívnych zákrokoch.
- ako insuflačný plyn počas röntgenu dutých orgánov a dutín.
- ako mraziace médium v kryochirurgii (napr. odstraňovanie
bradavíc).
Liek je indikovaný pre všetky vekové skupiny
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Keď sa oxid uhličitý používa na inhaláciu, plyn sa mieša s
kyslíkom. Koncentrácia oxidu uhličitého má
byť 5-8 objemových percent. Pre klinické a experimentálne štúdie
sú možné vyššie koncentrácie.
Pri vyšetrení telových dutín sa oxid uhličitý (100 objemových
percent) používa pri insuflácii.
Oxid uhličitý (100 objemových percent) sa používa, ako mraziace
médium v kryochirurgii.
Táto procedúra sa môže využiť pre drobné kožné lézie, napr.
bradavice, a to jednoduchým bodovým
kontaktom (napr. vatovou tyčinkou) al