Oxfloxacin Abz 400mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ofloxacin

Beschikbaar vanaf:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ofloxacin

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 400 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2001-01-02

Bijsluiter

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Ofloxacin AbZ 400 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Ofloxacin AbZ 400 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Ofloxacin AbZ 400 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Ofloxacin AbZ 400 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _OFLOXACIN ABZ 400 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ofloxacin AbZ 400 mg_ ist ein Bakterien abtötendes Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum aus
der Gruppe der Chinolone.
_Ofloxacin AbZ 400 mg_ wird angewendet zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, wenn sie
durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-  Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch
_Haemophilus influenzae_ oder andere Gram-negative und multiresistente (mehrfachresistente)
Erreger sowie durch _Staphylococcus aureus_.
-  Lungenentzündungen, insbesondere

Productkenmerken

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OFLOXACIN ABZ 200 MG FILMTABLETTEN _
_OFLOXACIN ABZ 400 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ofloxacin AbZ 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin.
_Ofloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: U. a. Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ofloxacin AbZ 200 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
_ _
_Ofloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremeweiße oblonge Filmtablette mit Prägung ,,400‘‘
auf einer Seite und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ofloxacin AbZ Filmtabletten_ ist zur Behandlung folgender
bakterieller Infektionen geeignet,
wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und
multiresistente Erreger sowie
durch Staphylococcus aureus.
-
Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B.
Escherichia coli,
Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Legionella, Staphylococcus aureus.
Da Pneumonien im
2
ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden,
ist _Ofloxacin _
_AbZ Filmtabletten_ in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten
Wahl.
-
chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn sie
durch Gram-negative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch
Staphylococcus
aureus verursacht sind. Damit ist _Ofloxacin AbZ Filmtabletten_ nicht
indiziert bei der
Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch Beta-hämolysierende
Streptokokken (siehe
Abschnitt 4.2).
-
Infektionen der Weichteile und der Haut.
-
In