Oxcarbazepine Viatris 600 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N03AF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxcarbazepine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Oxcarbazepine Viatris 150, 300 en 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 33444-33446
Versie: januari 2023
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXCARBAZEPINE VIATRIS 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE VIATRIS 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE VIATRIS 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxcarbazepine Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXCARBAZEPINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Oxcarbazepine Viatris bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Deze stof
behoort tot een groep van
medicijnen die anti-epileptica genoemd wordt, die gebruikt worden bij
de behandeling van epilepsie.
Dit medicijn wordt gebruikt om de aanvallen en toevallen te beperken
bij patiënten die epilepsie
hebben. Mensen met epilepsie zijn gevoelig voor perioden van
ongecontroleerde elektrische activiteit
in de hersenen. Deze periodes van ongecontroleerde elektrische
activiteit kunnen leiden tot
epileptische aanvallen. Dit medicijn helpt om de elektrische
activiteit in de hersenen onder controle te
houden. Dit vermindert de kans op aanvallen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van partiële
aanvallen met o

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Oxcarbazepine 150, 300 en 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 33444-33446
Versie: januari 2023
Pagina 1 van 20 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine Viatris 150 mg, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Viatris 300 mg, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Viatris 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg, 300 mg of 600 mg oxcarbazepine.
Hulpstof met bekend effect
Elke 150 mg tablet bevat 1,23 mg lactosemonohydraat.
Elke 300 mg tablet bevat 2,46 mg lactosemonohydraat.
Elke 600 mg tablet bevat 4,92 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
150 MG:
bruingele, langwerpig, normaal convexe filmomhulde tablet met een
inscriptie
OX/150 aan een zijde en G/G aan de andere zijde. De tablet is voorzien
van een breukstreep
en kan gebroken worden in twee helften om het slikken voor de patiënt
te vergemakkelijken.
De breukstreep is niet om de tablet in twee gelijke doses te delen.
300 MG:
bruingele, langwerpig, normaal convex, filmomhulde tablet met een
inscriptie
OX/300 aan een zijde en G/G aan de andere zijde. De tablet is voorzien
van een breukstreep
en kan gebroken worden in twee helften om het slikken voor de patiënt
te vergemakkelijken.
De breukstreep is niet om de tablet in twee gelijke doses te delen.
600 MG:
bruingele, langwerpig, normaal convex, filmomhulde tablet met een
inscriptie
OX/600 aan een zijde en G/G aan de andere zijde. De tablet is voorzien
van een breukstreep
en kan gebroken worden in twee helften om het slikken voor de patiënt
te vergemakkelijken.
De breukstreep is niet om de tablet in twee gelijke doses te delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor de behandeling van
partiële epilepsie met of
zonder secundaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Oxcarbazepine Viatris is geïndiceerd voor gebruik in monotherapie of
voor gebruik in
combinatie met