Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxcarbazépine 600 mg
SANDOZ
N03AF02
oxcarbazépine 600 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > oxcarbazépine 600 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
liste II
Antiépileptiques
OXCARBAZEPINE SANDOZ contient la substance active oxcarbazépine.OXCARBAZEPINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques.Dans quels cas OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?Les médicaments comme OXCARBAZEPINE SANDOZ sont des traitements usuels de l'épilepsie.L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment les mouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs aux muscles d’une façon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner par exemple une activité musculaire non coordonnée appelée crise épileptique.OXCARBAZEPINE SANDOZ, est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s'étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.OXCARBAZEPINE SANDOZ agit en maintenant sous contrôle les cellules nerveuses « hyper excitables » du cerveau, supprimant ou réduisant la fréquence de telles crises.OXCARBAZEPINE SANDOZ peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.Généralement, le médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d'épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.OXCARBAZEPINE SANDOZ est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
OXCARBAZEPINE 600 mg - TRILEPTAL 600 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2012-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022 Dénomination du médicament OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé Oxcarbazépine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire, · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien, · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres, · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OXCARBAZEPINE SANDOZ contient la substance active oxcarbazépine. OXCARBAZEPINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques. Dans quels cas OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ? Les médicaments comme OXCARBAZEPINE SANDOZ sont des traitements usuels de l'épilepsie. L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les c Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXCARBAZEPINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’oxcarbazépine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés ovales, rose pâle, légèrement biconvexes, longueur 18,5 – 18,7 mm, largeur 8,0 – 8,2 mm avec une barre de cassure sur chaque face, gravés « TF/TF » sur une face et « CG/CG » sur l'autre face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise de comprimé, elle ne le divise pas en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques OXCARBAZEPINE SANDOZ est indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. OXCARBAZEPINE SANDOZ est indiqué en monothérapie ou en association à un autre traitement antiépileptique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie comme en association, le traitement par l’oxcarbazépine débute par une dose cliniquement efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut être augmentée selon la réponse clinique du patient. Lorsqu’on substitue l’oxcarbazepine à un autre antiépileptique, la dose de ce dernier doit être réduite progressivement lors de l’instauration du traitement. Lors d'associations, la charge médicamenteuse antiépileptique globale du patient étant accrue, il peut être nécessaire de réduire la dose de l’antiépileptique associé et/ou d’augmenter plus lentement la dose de l’oxcarbazépine (voir rubrique 4.5). Surveillance du traitement L’effet thérapeutique de l’oxcarbazépine est principalement exercé par le métabolite actif de l’oxcarbazépine, le dérivé 10-monohydroxy (DMH) (voir rubrique 5). La surveillance de la concentration plasmatique de l’oxcarbazépine ou du DMH n’est pas jus Lees het volledige document