Oxcarbazepine Mylan 300 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxcarbazepine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

N03AF02

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxcarbazepine

Product samenvatting:

CTI Extended: 293797-01; 293797-03; 293797-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-04-10

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OXCARBAZEPINE MYLAN 150/300/600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
(OXCARBAZEPINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxcarbazepine Mylan en waarvoor wordt Oxcarbazepine Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oxcarbazepine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oxcarbazepine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Oxcarbazepine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXCARBAZEPINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT OXCARBAZEPINE MYLAN
INGENOMEN?
Oxcarbazepine Mylan bevat de werkzame stof oxcarbazepine.
Oxcarbazepine Mylan behoort tot een
groep geneesmiddelen, anticonvulsiva of anti-epileptica genaamd, die
worden gebruikt bij de
behandeling van epilepsie.
Oxcarbazepine Mylan wordt gebruikt om de aanvallen onder controle te
brengen bij patiënten met
epilepsie. Mensen met epilepsie zijn vatbaar voor periodes van
ongecontroleerde elektrische activiteit
in de hersenen. Deze periodes van ongecontroleerde elektrische
activiteit kunnen aanvallen
veroorzaken. Oxcarbazepine Mylan helpt de elektrische activiteit in de
hersenen onder controle te
brengen. Daardoor neemt de kans op aanvallen af.
Oxcarbazepine Mylan wordt gebruikt om partiële aanvallen met of
zonder secundaire gegeneraliseerde
tonisch-klonische aanvallen te behandelen. Partiële aanvallen zijn
beperkt tot een bepaald deel van de
hersenen maar kunnen zich over de hele hersenen verspr

Productkenmerken

1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine Mylan 150 mg filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Mylan 300 mg filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine Mylan 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine.
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine.
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet van 150 mg bevat 1,23 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 300 mg bevat 2,46 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 600 mg bevat 4,92 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|150” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|300” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
Vaalgele, langwerpige, normale convexe filmomhulde tablet met
“OX|600” aan één zijde
gedrukt en “G|G” aan de andere zijde. De tablet heeft een
breukstreep om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
3/23
Oxcarbazepine Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van partiële
epilepsie met of zonder
secundair veralgemeende tonisch-clonische aanvallen.
Oxcarbazepine Mylan is geïndiceerd voor gebruik in monotherapie of
als add-ontherapie bij
volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In mono- of add-ontherapie wordt een behandeling met oxcarbazepine
gestart met een
klinisch doeltreffen