Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OXCARBAZEPINE
JUBILANT PHARMACEUTICALS NV (0000007886) AXXES BUSINESS PARK, GULDENSPORENPARK 22, BLOCK C, MERELBEKE, 9820
N03AF02
OXCARBAZEPINE
600MG
FILM COATED TABLETS
OXCARBAZEPINE (0028721075) 600MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
OXCARBAZEPINE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/2793/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (32M024604) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (32M024607) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OXCARBAZEPINE JUBILANT 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ OXCARBAZEPINE JUBILANT 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ οξκαρβαζεπίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Oxcarbazepine Jubilant και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oxcarbazepine Jubilant 3 Πώς να πάρετε το Oxcarbazepine Jubilant 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς Lees het volledige document
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oxcarbazepine Jubilant 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Oxcarbazepine Jubilant 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε Oxcarbazepine Jubilant 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg οξκαρβαζεπίνης. Κάθε Oxcarbazepine Jubilant 600 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg οξκαρβαζεπίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 300 mg: αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κίτρινου χρώματος και ωοειδούς σχήματος, με πάχος περίπου 5,4 mm, μήκος περίπου 15,1 mm και πλάτος περίπου 6,6 mm, με εγκοπή και στις δύο επιφάνειες και με την ένδειξη «300» χαραγμένη από τη μία πλευρά της εγκοπής, στη μία επιφάνεια του δισκίου. 600 mg: αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ροζ χρώματος και ωοειδούς σχήματος, με πάχος περίπου 7,0 mm, μήκος περίπου 18,6 mm και πλάτος περίπου 8,1 mm, με εγκοπή και στις δύο επιφάνειες και με την ένδειξη «600» χαραγμένη από μία πλευρά της εγκοπής, στη μία επιφάνεια του δισκίου. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και ό Lees het volledige document