Oxcarbazepine ADOH 600 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXCARBAZEPINE 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXCARBAZEPINE ADOH 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE ADOH 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OXCARBAZEPINE ADOH 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
oxcarbazepine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxcarbazepine ADOH
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXCARBAZEPINE ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS OXCARBAZEPINE ADOH?
Oxcarbazepine ADOH bevat de werkzame stof oxcarbazepine. Deze stof
behoort tot een groep van
medicijnen die anticonvulsiva of anti-epileptica genoemd wordt. Deze
medicijnen worden gebruikt bij
de behandeling van epilepsie.
WAARVOOR WORDT OXCARBAZEPINE ADOH GEBRUIKT?
Medicijnen zoals Oxcarbazepine ADOH zijn de standaardbehandeling voor
epilepsie.
Epilepsie is een ziekte van de hersenen waarbij patiënten
terugkerende aanvallen en toevallen/stuipen
(convulsies) hebben. Aanvallen worden veroorzaakt door een tijdelijke
fout in de elektrische activiteit
van de hersenen. Normaal worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door
hersencellen, die op een
geordende manier signalen versturen via de zenuwen naar de spieren.
Bij epilepsie worden door de
hersencellen te veel signalen op een ongeorganiseerde manier naar de
spieren gestuurd.

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxcarbazepine ADOH 150 mg, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine ADOH 300 mg, filmomhulde tabletten
Oxcarbazepine ADOH 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxcarbazepine ADOH 150 mg, filmomhulde tabletten
Elke 150 mg filmomhulde tablet bevat 150 mg oxcarbazepine
Oxcarbazepine ADOH 300 mg, filmomhulde tabletten
Elke 300 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg oxcarbazepine
Oxcarbazepine ADOH 600 mg, filmomhulde tabletten
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg oxcarbazepine
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Oxcarbazepine ADOH 150 mg, filmomhulde tabletten
Lichtroze, ovale, licht biconvexe tabletten met een breukstreep aan
beide zijden.
Oxcarbazepine ADOH 300 mg, filmomhulde tabletten
Grijze, ovale, licht biconvexe tabletten met een breukstreep aan beide
zijden.
Oxcarbazepine ADOH 600 mg, filmomhulde tabletten
Gele, ovale, licht biconvexe tabletten met een breukstreep aan beide
zijden.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxcarbazepine ADOH is geïndiceerd voor de behandeling van partiële
aanvallen met of zonder
secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
Oxcarbazepine ADOH is zowel geschikt voor gebruik als monotherapie als
voor gebruik in
combinatie met andere anti-epileptica bij volwassenen en kinderen
vanaf 6 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zowel bij mono- als polytherapie wordt de behandeling met
Oxcarbazepine ADOH gestart met een
klinisch effectieve dosis verdeeld over twee innamen. Afhankelijk van
de klinische respons van de
patiënt kan de dosis verhoogd worden. Indien andere anti-epileptica
door Oxcarbazepine ADOH
2
worden vervangen, dient de dosis van de andere anti-epileptica
geleidelijk te worden verlaagd terwijl
de therapie met Oxca