OXALICORD 100mg/20mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

L01XA03

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Samenstelling:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Toedieningsweg:

PERFUSION INTRAVENOSA

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapeutische categorie:

OXALIPLATINO

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro por 20 mL con tapón de goma de bromobutilo gris y sello de aluminio flip-off con tapa de polipropileno color lavanda

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-02-24

Productkenmerken

FICHA TECNICA
1
OXALICORD
OXALIPLATINO 100MG / 20ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Oxaliplatino…………….. 100 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
OXALICORD, contiene al Oxaliplatino, que en combinación con
5-fluorouracilo (5-FU) y ácido
folínico (AF) está indicado para:
-
Tratamiento adyuvante del cáncer de colon estadío III (Duke’s C)
tras resección completa del tumor
primario.
-
Tratamiento del cáncer colorrectal metastático.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
SOLO PARA ADULTOS
La dosis recomendada de Oxaliplatino para el tratamiento adyuvante es
de 85 mg/m² por vía
intravenosa, repetida cada 2 semanas durante 12 ciclos (6 meses).
La dosis recomendada de Oxaliplatino en el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico es de 85
mg/m
2
por
vía
intravenosa,
repetida
cada
2 semanas
hasta
que
se
produzca
progresión de
la
enfermedad o toxicidad inaceptable.
La dosis deberá ajustarse en función de la tolerancia al fármaco
(ver sección 2.4.).
OXALIPLATINO SIEMPRE DEBE SER ADMINISTRADO ANTES DE LAS
FLUOROPIRIMIDINAS, POR EJEMPLO, 5-
FLUOROURACILO.
Oxaliplatino se administra por perfusión intravenosa de 2-6 horas de
duración, en 250-500 ml de una
solución de glucosa al 5% para dar una concentración entre 0,2 mg/ml
y 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml es la
concentración más elevada en la práctica clínica para una dosis de
Oxaliplatino de 85 mg/m
2
.
Oxaliplatino ha sido utilizado principalmente en combinación con
5-fluorouracilo en regímenes de
perfusión continua. Para la pauta de tratamiento de dos semanas, se
han utilizado regímenes de 5-
fluorouracilo que combinan bolos y perfusión continua.
Poblaciones especiales
-
Insuficiencia renal:
Oxaliplatino no debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal
grave (ver sección 2.3 y 3.2).
En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, la dosis
recomendada de Oxaliplatino es de
85 mg/m
2
(ver secciones 2.4 y 3.2).