OXACILINA ATB 1000 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

OXACILLINUM

Beschikbaar vanaf:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC-code:

J01CF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXACILLINUM

Dosering:

1000mg

farmaceutische vorm:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA

Product samenvatting:

6120/2014/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6120/2014/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6120/2014/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6120/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6119/2014/01-02-03-04_ Anexa 1_ 6120/2014/01-02-03-04 PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXACILINĂ ATB 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
OXACILINĂ ATB 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Oxacilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxacilină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxacilină Atb
3.
Cum să utilizaţi Oxacilină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxacilină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXACILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxacilină Atb face parte din grupul de medicamente cunoscute sub
denumirea de medicamente beta-
lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamază. Oxacilina
acţionează împotriva bacteriilor sensibile
care determină infecţii la nivel respirator, ORL, renal, urogenital,
la nivelul pielii sau osului. Oxacilină
Atb este utilă şi în infecţii mai severe, de tipul: endocardite,
meningite, septicemii. De asemenea, se
poate utiliza pentru a preveni apariţia infecţiilor postoperatorii.
Oxacilina se poate administra şi în alte tipuri de infecţie, la
recomandarea medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXACILINĂ ATB
NU TREBUIE S�

Productkenmerken

1
22323AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6119/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _
6120/2014/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICA MENTULUI
Oxacilină Atb 500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxacilină Atb 500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
oxacilină 500 mg (sub formă de sare de
sodiu monohidrat).
Fiecare flacon de Oxacilină Atb 500 mg, pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu
aproximativ 1,46 mmol (33,5 mg).
Excipient: hidrogenofosfat de disodiu anhidru.
Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
oxacilină 1000 mg (sub formă de sare de
sodiu monohidrat).
Fiecare flacon de Oxacilină Atb 1000 mg, pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă conţine sodiu
aproximativ 2,9 mmol (67 mg).
Excipient:
hidrogenofosfat de disodiu anhidru.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oxacilină Atb este indicată la copii şi adulţi pentru
- În tratamentul infecţiilor stafilococice cu tulpini sensibile la
oxacilina:
-
Infecţii respiratorii;
-
Infecţii ORL;
-
Infecţii renale şi urogenitale;
-
Endocardite;
-
Meningite;
-
Infecţii osoase;
-
Septicemii.
- Tratamentul infecţiilor cutanate stafilococice şi/sau
streptococice cu tulpini sensibile la oxacilină;
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii din:
-
neurochirurgie: craniotomie şi realizarea unei derivaţii interne a
LCR-ului;
-
chirurgie plastică şi reparatorie de complexitate variată.
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la util