Ovarelin süstelahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

gonadoreliin

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QH01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

gonadoreliin

Dosering:

50mcg 1ml 4ml 1TK; 50mcg 1ml 10ml 1TK; 50mcg 1ml 20ml 1TK

farmaceutische vorm:

süstelahus

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT
Ovarelin, 50 µg/ml süstelahus veistele
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ovarelin, 50 µg/ml süstelahus veistele
Gonadoreliin
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab 50,0 µg gonadoreliini (diatsetaattetrahüdraadina) ja
15 mg bensüülalkoholi (E1519).
Selge värvitu lahus.
4. NÄIDUSTUS(ED)
Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ning sünkroniseerimine
kombinatsioonis prostaglandiin F2α
(PGF2α) või selle analoogiga, koos progesterooniga või ilma
selleta, osana ajastatud kunstliku
seemenduse protokollidest.
Hilinenud ovulatsiooni ravi (ümberindlemine).
Ümberindleja lehm või mullikas on tavaliselt määratletud kui loom,
keda hoolimata regulaarsest
normaalsest innatsüklist (iga 18…24 päeva järel), normaalsest
innakäitumisest ja reproduktiivtrakti
kliiniliste kõrvalekallete puudumisest on seemendatud vähemalt 2,
sageli 3 korda ilma tiinestumiseta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7. LOOMALIIGID
Veis (lehmad, mullikad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Intramuskulaarseks manustamiseks.
100 µg gonadoreliini (diatsetaadina) looma kohta ühe süstina, st 2
ml ravimit looma kohta.
Kasutatava
protokolli
peab
valima
ravi
eest
vastutav
loomaarst
konkreetse
karja
või
lehma
ravieesmärkide põhjal. Kasutada võib järgnevaid varem hinnatud
protokolle.
Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine
kombinatsioonis prostaglandiin F2α
(PGF2α

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ovarelin, 50 µg/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Gonadoreliini (diatsetaattetrahüdraadina) 50,0 µg
Abiained:
Bensüülalkoholi (E1519) 15,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (lehmad, mullikad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Inna ja ovulatsiooni esilekutsumine ning sünkroniseerimine
kombinatsioonis prostaglandiin F2α
(PGF2α) või selle analoogiga, koos progesterooniga või ilma
selleta, osana ajastatud kunstliku
seemenduse protokollidest.
Hilinenud ovulatsiooni ravi (ümberindlemine).
Ümberindleja lehm või mullikas on tavaliselt määratletud kui loom,
keda hoolimata regulaarsest
normaalsest innatsüklist (iga 18…24 päeva järel), normaalsest
innakäitumisest ja reproduktiivtrakti
kliiniliste kõrvalekallete puudumisest on seemendatud vähemalt 2,
sageli 3 korda ilma tiinestumiseta.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Piimalehmade
reaktsioone
sünkroniseerimise
protokollidele
võib
mõjutada
nende
füsioloogiline
seisund ravi ajal, mis hõlmab lehmade vanust, kehakonditsiooni ja
sünnitusest möödunud aja pikkust.
Reaktsioon ravile ei ole ühesugune erinevatel karjadel ega ühe karja
lehmadel.
Kui raviprotokolli kuulub ka progesteroon, on kogu antud ajavahemikul
indlevate lehmade osakaal
tavaliselt suurem kui ravimata lehmadel ja järgnev luteaalfaas on
normaalse pikkusega.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Gonadoreliin
on
gonadotropiini
vabastava
hormooni
(GnRH)
analoog,
mis
stimuleerib
suguhormoonide vabanemist.
Juhusliku GnRH analoogidega kokkupuute toime rasedatele või normaalse
menstruaaltsükliga naistele
ei o