Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0.5 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Xylometazolinehydrochloride 0,05 g

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosering:

0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Xylometazolinehydrochloride 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

CTI-code: 226737-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2198661 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-09-17

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVINE SINE CONSERVANS TEGEN NEUSVERSTOPPING, 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Xylometazoline hydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OTRIVINE SINE CONSERVANS TEGEN NEUSVERSTOPPING EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Otrivine maakt deel uit van de groep geneesmiddelen gebruikt bij de
behandeling van de symptomen
van neusverstopping.
Het is aangewezen bij kinderen van 2 tot 12 jaar.
Behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van de symptomen van
neusverstopping bij
bepaalde aandoeningen zoals:
-
neusverkoudheid (niet-allergische rhinitis (=ontsteking van het
neusslijmvlies))
-
hooikoorts en allergische rhinitis door bijvoorbeeld stof en schimmels
-
sinusitis (bevordert de uitscheiding van slijmen)
-
ontstekingen van het middenoor
Het effect van Otrivine is waarneembaar binnen 2 minuten en duurt tot
10 uren. Het wordt goed
verdragen, zelfs door mensen met een gevoelig neusslijmvlies.
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum.
Otrivine mag gebruikt worden als tweedelijnsbehandeling. Zoals alle
neuspreparaten met een
vaatvernauwende stof, mag Otrivine niet als onderhoudsbehandeling
gebruikt worden.
Laboratoriumtesten hebben aangetoond dat xylometazoline de infectieuze
activiteit van humane
rhinovirussen geassocieerd met verkoudheid vermindert.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluit

Productkenmerken

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping, 1 mg/ml, neusspray,
oplossing
Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping, 0,5 mg/ml, neusspray,
oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 1 mg/ml oplossing:_
Xylometazoline hydrochloride 1 mg/ml
_Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0,5 mg/ml oplossing:_
Xylometazoline hydrochloride 0,5 mg/ml
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke verstuiving van Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping
0,5 mg/ml omvat 0,07 ml (of
0,035 mg xylometazoline hydrochloride). Elke verstuiving van Otrivine
Sine Conservans Tegen
neusverstopping 1 mg/ml omvat 0,14 ml (of 0,14 mg xylometazoline
hydrochloride).
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing (doseerspray): heldere, kleurloze en praktisch
geurloze oplossing.
Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping is verpakt in een
speciale spuitbus voorzien van
een pomp, waarbij de inhoud volledig afgesloten wordt voor bacteriën.
De formule werd ontwikkeld om
zeldzame sensibiliseringsreacties en irritatie door bewaarmiddelen bij
sommige gevoelige patiënten zo
veel mogelijk te vermijden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van korte duur (maximum 3 à 5 dagen) van
neuscongestie bij bepaalde
aandoeningen zoals:
-
niet-allergische rhinitis (neusverkoudheid)
-
seizoengebonden en niet-seizoengebonden allergische rhinitis
-
sinusitis (vergemakkelijkt eliminatie van secreties)
-
otitis media (als adjuvans voor de decongestie van de nasofarynx)
Als eerstelijnsbehandeling, is het aangeraden om de neus te spoelen
met een fysiologisch serum.
Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping mag gebruikt worden als
tweedelijnsbehandeling.
Zoals alle neuspreparaten met een vasoconstrictor mag Otrivine Sine
Conservans Tegen
neusverstopping niet als onderhoudsbehandeling gebruikt worden.
Otrivine Sine Conservans Tegen neusverstopping 0,5 m