Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Xylometazoline hydrochloride
HALEON DENMARK APS
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
0.5 mg/ml
nenäsumute, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 433136) Ei kaupan: 10 ml
Itsehoito: 5 ml Ei kaupan: 10 ml
ksylometatsoliini
Myyntilupa myönnetty
1997-10-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OTRIVIN SÄILYTYSAINEETON 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS ksylometatsoliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Otrivin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Otrivinia 3. Miten Otrivinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Otrivinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OTRIVIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otrivinin vaikuttava aine, ksylometatsoliini, on sympatomimeettinen aine. Se supistaa nenän limakalvon verisuonia, jolloin turvotus nenän ja nielun alueella vähenee ja nuhapotilaan on helpompi hengittää nenän kautta. Turvotuksen vähetessä nenän sivuonteloiden (poskionteloiden) ja nenäontelon väliset aukot avautuvat ja eritteen valuminen pois sivuonteloista helpottuu. Otrivinin vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja kestää noin 10 tuntia. Myös henkilöt, joilla on herkkä nenän limakalvo, sietävät hyvin Otrivinia. Otrivinia käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen nuhassa ja poskiontelotulehduksessa. Sitä voidaan käyttää myös välikorvatulehduksen yhteydessä. Lääkäri voi määrätä Otrivinia käytettäväksi nenän tähystyksen aikana. Valmiste ei sisällä säilytysaineita. Säilytysaineet saattavat joskus ärsyttää nenän limakalvoa. Säilytysaineetont Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ksylometatsoliinihydrokloridi 0,5 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos _Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön tai hieman kellertävä ja lähes hajuton liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Riniitti. Sinuiitti. Lisälääkityksenä välikorvatulehduksessa vähentämään nenä-nielualueen limakalvon turvotusta. Rinoskopia. Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml -nenäsumute on tarkoitettu 1–11-vuotiaille lapsille, aikuisen valvonnassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Pediatriset potilaat Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 1-vuotiaiden lasten hoitoon. Tätä lääkevalmistetta suositellaan käytettäväksi 1–11-vuotiaille lapsille vain aikuisen valvonnassa. _ _ _1_ _–_ _5-vuotiaat lapset:_ Käyttö aikuisen valvonnassa. 1 suihke kumpaankin sieraimeen 1 tai 2 kertaa päivässä (8-10 tunnin välein) on yleensä riittävä annos. Lääkettä saa käyttää kumpaankin sieraimeen enintään kolme kertaa päivässä. _6_ _–_ _11-vuotiaat lapset:_ Käyttö aikuisen valvonnassa. 1–2 suihketta kumpaankin sieraimeen tarvittaessa 2–3 kertaa päivässä. Lääkettä saa käyttää kumpaankin sieraimeen enintään kolme kertaa päivässä. On suositeltavaa käyttää päivän viimeinen annos juuri ennen nukkumaanmenoa. Valmistetta ei tule käyttää yhtäjaksoisesti alle 11-vuotiaille lapsille yli 5 päivän ajan (ks. kohta 4.4). Suositeltua annosta ei saa ylittää. Tämä on erityisen tärkeää nuoria ja vanhuksia hoidettaessa. _Käyttöohjeet: _ Nenäsumutepullossa on kiinteä annossumutin, jonka avulla annos on tarkka ja nenäsumute leviää tasaisesti nenän limakalvoille. Näin tahaton yliannostelu estyy. Otrivin Säilytysaineeton 0,5 mg/ml -nenäsumutteen yhdessä suihkeessa on nenäsumuteliuosta 0,07 ml (= 0,035 mg ksylometatsoliinihydrokloridia). 2 Pullon kärjen päällä oleva suojakorkki poistetaa Lees het volledige document