Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ipratropijev bromid; ksilometazolin
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
R01AB06
ipratropijev bromide; ksilometazolin
pršilo za nos, raztopina
ipratropijev bromid 0,6 mg / 1 ml ksilometazolin0,435 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,435 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
1 vsebnik
BRp
ksilometazolin
Pakiranje :škatla z večodmerno HDPE plastenko z 10 ml pršila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
NAVODILO ZA UPORABO OTRIVIN DUO 0,5 MG/0,6 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA ksilometazolinijev klorid/ipratropijev bromid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Otrivin Duo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Otrivin Duo 3. Kako uporabljati zdravilo Otrivin Duo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Otrivin Duo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OTRIVIN DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Otrivin Duo je kombinirano zdravilo, ki vsebuje dve različni učinkovini: ena učinkovina pomaga pri zmanjševanju izcejanja iz nosu, druga pa zmanjšuje oteklost nosne sluznice (deluje dekongestivno). Zdravilo Otrivin Duo uporabljamo za zdravljenje zamašenega nosu in izcejanja iz nosu (rinoreje) pri navadnem prehladu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OTRIVIN DUO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OTRIVIN DUO: - pri otrocih, mlajših od 18 let, saj ni na voljo dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti; - če ste alergični na ksilometazolinijev klorid ali ipratropijev bromid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste alergični na atropin ali podobne učinkovine, npr. hiosciamin in skopolamin; - če so vam odstranili hipofizo z operacijo skozi nos; - če ste imeli kirurški poseg na možganih, ki je potekal skozi nos ali usta; - če imate glavkom (zvišan tlak v očesu); - če imat Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega klorida in 0,6 mg ipratropijevega bromida. 1 razpršek (približno 140 mikrolitrov) vsebuje 70 mikrogramov ksilometazolinijevega klorida in 84 mikrogramov ipratropijevega bromida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, raztopina Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice in rinoreje pri navadnem prehladu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli:_ 1 razpršek v vsako nosnico do 3-krat na dan. Med dvema odmerkoma mora preteči najmanj 6 ur. Odmerjanja 3 razprškov v vsako nosnico na dan, se ne sme preseči. Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni (glejte poglavje 4.4). Po ublažitvi simptomov je priporočljivo zdravljenje prekiniti, tudi če se čas najdaljšega trajanja zdravljenja 7 dni še ni iztekel. Tako je tveganje za neželene učinke čim manjše (glejte poglavje 4.8). _ _ _Pediatrična populacija _ Zaradi nezadostnih podatkov uporaba zdravila Otrivin Duo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. _Starostniki _ Na voljo je le malo izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, starejših od 70 let. Način uporabe Pred prvim odmerjanjem plastenko z zaporko z odmernim mehanskim pršilnikom (pršilnik) pripravite tako, da 4-krat pritisnete na pršilni nastavek. Ko je pršilnik pripravljen, bo med rednimi dnevnimi odmernimi obdobji črpalni del ostal napolnjen. Če ob ustreznem pritisku na pršilni nastavek pršilnik vsebine ne prši ali če zdravila niste uporabljali že več kot 6 dni, morate pršilnik ponovno pripraviti tako, da 4-krat pritisnete na pršilni nastavek kot pred prvo uporabo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Otroci, mlajši od 18 let, ne smejo prejemati zdravila Otrivin Duo, ker ni na voljo dovolj podatkov. Preobčutljivost na učinkovino ali Lees het volledige document