Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
XYLOMETAZOLIN HYDROCHLORID
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
R01AA07
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Xylometazolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-06-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Otrivin 0,05 % - Nasenspray ohne Konservierungsmittel Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Otrivin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otrivin beachten? 3. Wie ist Otrivin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Otrivin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTRIVIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Otrivin 0,05 % Nasenspray ohne Konservierungsmittel wird angewendet bei Schnupfen verschiedener Art bei Kindern in der Altersgruppe von 2 bis 12 Jahren, unter Aufsicht eines Erwachsenen. Otrivin enthält den Wirkstoff Xylometazolin. Es befreit schnell die verstopfte Nase und erleichtert den Sekret-Abfluss; dies bewirkt ein freies Atmen durch die Nase. Otrivin wird zur Behandlung von verstopfter Nase durch Erkältungen, Heuschnupfen, allergischem Schnupfen oder Nasennebenhöhlenentzündung angewendet. Die Wirkung von Otrivin beginnt innerhalb von 2 Minuten und hält bis zu 12 Stunden lang an. Otrivin, in der Nase angewendet, unterstützt auch bei Mittelohrentzündung die Schleimhautabschwellung im Nasen-Rachen-Raum. Es kann auch zur Erleichterung der Rhinoskopie (Untersuchung des Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otrivin 0,05 % - Nasenspray ohne Konservierungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid 1 Sprühstoß = 0,07 ml Lösung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, praktisch geruchlos 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schnupfen verschiedener Art - Affektionen der Nasennebenhöhlen zur Erleichterung des Sekretabflusses - Bei Otitis media als Adjuvans zur Schleimhautabschwellung im Nasen-Rachen-Raum - Zur Erleichterung der Rhinoskopie Otrivin 0,05 % - Nasenspray ohne Konservierungsmittel ist für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren, unter Aufsicht eines Erwachsenen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Kinder und Jugendliche_ Otrivin 0,05 % - Nasenspray ohne Konservierungsmittel ist für Kinder in der Altersgruppe von 2 bis 12 Jahren geeignet. Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene stehen andere Otrivin-Zubereitungen (Otrivin 0,1 % - Nasenspray ohne Konservierungsmittel, Otrivin Menthol 0,1% - Nasenspray, Otrivin 0,1% - Nasengel) zur Verfügung. Otrivin 0,05% - Nasenspray ohne Konservierungsmittel darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.3). Dosierung: Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden, vor allem bei Kindern. _Kinder von 2 - 12 Jahren:_ 1-mal, höchstens aber 3-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch. Die letzte Anwendung hat bevorzugt am Abend, am besten kurz vor dem Schlafengehen, zu erfolgen. Im Allgemeinen ist zwischen zwei Anwendungen ein Abstand von mindestens 8 Stunden einzuhalten. Die Anwendung bei Kindern von 2 - 6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung. Kinder unter 2 Jahren: siehe Abschnitt 4.3 2 Bei Kindern ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu überwachen. Art der Anwendung: - Zur nasalen Anwendung. Lees het volledige document