Ototop, ausų lašai ir odos suspensija šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Koop het nu

Download Productkenmerken (SPC)
10-11-2021

Beschikbaar vanaf:

LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)

ATC-code:

QS02CA01

farmaceutische vorm:

ausų lašai, suspensija

Samenstelling:

Kiekviename ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): mikonazolo nitrato 23,0 mg (atitinka 19,98 mg mikonazolo), prednizolono acetato 5,0 mg (atitinka 4,48 mg prednizolono), polimiksino B sulfato 5 500 TV (atitinka 0,5293 mg polimiksino B sulfato);

Prescription-type:

receptinis

Geproduceerd door:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), aniMedica Herstellungs GmbH (Vokietija)

therapeutische indicaties:

Šunims ir katėms gydyti, esant išorinio klausos kanalo infekcijai (išorinės ausies uždegimui), taip pat šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms gydyti, esant nedidelėms pirminėms ir antrinėms odos ir odos priedų (kailio, nagų, prakaito liaukų) infekcijoms, sukeltoms šių mikonazolui ir polimiksinui B jautrių patogenų: • grybų (įskaitant mieles): - Malassezia pachydermatis, - Candida spp., - Microsporum spp., - Trichophyton spp.; • gramteigiamų bakterijų: - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.; • gramneigiamų bakterijų: - Pseudomonas spp., - Escherichia coli. • Papildomam gydymui, esant užsikrėtimui Otodectes cynotis (ausų erkėmis), susijusiam su išorinės ausies uždegimu.

Product samenvatting:

Pakuotė: LT/2/20/2602/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml buteliukas.; LT/2/20/2602/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml buteliukas.; LT/2/20/2602/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml buteliukas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.

Productkenmerken

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ototop, ausų lašai ir odos suspensija šunims, katėms ir jūrų
kiaulytėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
mikonazolo nitrato
23,0
m
g (atitinka 19,98 mg mikonazolo),
prednizolono acetato
5,0
mg (atitinka 4,48 mg prednizolono),
polimiksino B sulfato
5 500
TV (atitinka 0,5293 mg polimiksino B sulfato);
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Ausų lašai ir odos suspensija.
Balkšva ar šviesiai gelsva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys, katės ir jūrų kiaulytės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims ir katėms gydyti, esant išorinio klausos kanalo infekcijai
(išorinės ausies uždegimui), taip pat
šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms gydyti, esant nedidelėms
pirminėms ir antrinėms odos ir odos priedų
(kailio, nagų, prakaito liaukų) infekcijoms, sukeltoms šių
mikonazolui ir polimiksinui B jautrių
patogenų:

grybų (į
skaitant mieles):
-
_Malassezia pachydermatis,_
-
_Candida_
spp.,
-
_Microsporum_
spp.,
-
_Trichophyton_
spp.;
_ _

gramteigiamų bakterijų:
-
_Staphylococcus_
spp.,
-
_Streptococcus_
spp.;

gramneigiamų bakterijų:
-
_Pseudomonas_
spp.,
-
_Escherichia_
_coli._

Papildomam gydymui, esant užsikrėtimui
_Otodectes cynotis_
(ausų erkėmis), susijusiam su išorinės
ausies uždegimu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
3
Negalima naudoti:
-
esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms)
bei kitiems kortikosteroidams,
kitiems azolams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų,
-
gyvūnams, jei žinomas sukėlėjų atsparumas polimiksinui B ir (ar)
mikonazolui,
-
esant dideliems odos pažeidimams ir prastai gyjančioms ar
šviežioms žaizdoms,
-
virusinių odos infekcijų atveju,
-
gyvūnams, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Informaciją apie naudojimą gyvūnams vaikingumo a
                                
                                Lees het volledige document