Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
LIVISTO Int'l, S.L. (Ispanija)
QS02CA01
ausų lašai, suspensija
Kiekviename ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): mikonazolo nitrato 23,0 mg (atitinka 19,98 mg mikonazolo), prednizolono acetato 5,0 mg (atitinka 4,48 mg prednizolono), polimiksino B sulfato 5 500 TV (atitinka 0,5293 mg polimiksino B sulfato);
receptinis
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (Ispanija), aniMedica GmbH (Vokietija), aniMedica Herstellungs GmbH (Vokietija)
Šunims ir katėms gydyti, esant išorinio klausos kanalo infekcijai (išorinės ausies uždegimui), taip pat šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms gydyti, esant nedidelėms pirminėms ir antrinėms odos ir odos priedų (kailio, nagų, prakaito liaukų) infekcijoms, sukeltoms šių mikonazolui ir polimiksinui B jautrių patogenų: • grybų (įskaitant mieles): - Malassezia pachydermatis, - Candida spp., - Microsporum spp., - Trichophyton spp.; • gramteigiamų bakterijų: - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.; • gramneigiamų bakterijų: - Pseudomonas spp., - Escherichia coli. • Papildomam gydymui, esant užsikrėtimui Otodectes cynotis (ausų erkėmis), susijusiam su išorinės ausies uždegimu.
Pakuotė: LT/2/20/2602/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml buteliukas.; LT/2/20/2602/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 30 ml buteliukas.; LT/2/20/2602/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 100 ml buteliukas. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ototop, ausų lašai ir odos suspensija šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): mikonazolo nitrato 23,0 m g (atitinka 19,98 mg mikonazolo), prednizolono acetato 5,0 mg (atitinka 4,48 mg prednizolono), polimiksino B sulfato 5 500 TV (atitinka 0,5293 mg polimiksino B sulfato); PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Ausų lašai ir odos suspensija. Balkšva ar šviesiai gelsva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės ir jūrų kiaulytės. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims ir katėms gydyti, esant išorinio klausos kanalo infekcijai (išorinės ausies uždegimui), taip pat šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms gydyti, esant nedidelėms pirminėms ir antrinėms odos ir odos priedų (kailio, nagų, prakaito liaukų) infekcijoms, sukeltoms šių mikonazolui ir polimiksinui B jautrių patogenų: grybų (į skaitant mieles): - _Malassezia pachydermatis,_ - _Candida_ spp., - _Microsporum_ spp., - _Trichophyton_ spp.; _ _ gramteigiamų bakterijų: - _Staphylococcus_ spp., - _Streptococcus_ spp.; gramneigiamų bakterijų: - _Pseudomonas_ spp., - _Escherichia_ _coli._ Papildomam gydymui, esant užsikrėtimui _Otodectes cynotis_ (ausų erkėmis), susijusiam su išorinės ausies uždegimu. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 3 Negalima naudoti: - esant padidėjusiam jautrumui veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms) bei kitiems kortikosteroidams, kitiems azolams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, - gyvūnams, jei žinomas sukėlėjų atsparumas polimiksinui B ir (ar) mikonazolui, - esant dideliems odos pažeidimams ir prastai gyjančioms ar šviežioms žaizdoms, - virusinių odos infekcijų atveju, - gyvūnams, jei prakiuręs ausies būgnelis. Informaciją apie naudojimą gyvūnams vaikingumo a Lees het volledige document