OSTEO D 0,5 mikrogramm kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

calcitriol

Beschikbaar vanaf:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

ATC-code:

A11CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

calcitriol

Eenheden in pakket:

100x 30x

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2003-06-30

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
OSTEO D 0,25 MIKROGRAMM KAPSZULA
OSTEO D 0,5 MIKROGRAMM KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ EZ A GYÓGYSZER?
Az Osteo D kapszula hatóanyaga 0,25 mikrogramm vagy 0,5 mikrogramm
kalcitriol kapszulánként.
Egyéb összetevők: butil-hidroxianizol (E 320), butil-hidroxitoluol
(E 321), kókuszolaj. _Kapszulahéj: _
kinolinsárga (E 104), titán-dioxid (E 171), szorbit oldat 70%,
glicerin, zselatin, _felirat: _fekete vas-oxid
(E 172), sellak. A 0,5 mikrogrammos kapszula héja patent kéket (E
131) is tartalmaz.
A 0,25 mikrogrammos kapszula sárga, a 0,5 mikrogrammos zöld színű.
Az Osteo D kapszula 30 és 100 kapszulát tartalmazó kiszerelésben
kerül forgalomba. A kapszulák
számát _lásd_ a készítmény csomagolásán.
Az Osteo D D-vitamin származék.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Biogal-Teva Pharma Zrt.
1074 Budapest
Rákóczi út 70-72.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE HASZNÁLATOS EZ A GYÓGYSZER?
Az Osteo D kapszula bizonyos csontbetegségek, úgymint az idült
veseelégtelenségben kialakuló
csontképződési zavar (renális oszteodisztrófia) és a
“változás korában” lévő nők csontozatának
szilárdságát gyengítő, ún. posztmenopauzás oszteoporózis
kezelésére használható. A készítmény
hatásaira és alkalmazási területeire vonatkozóan
kezelőorvosától és gyógyszerészétől kaphat bővebb
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, ELLENŐRIZZE A
KÖVETKEZŐKET:
• Érzékeny-e a készítmény

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OSTEO D 0,25 MIKROGRAMM KAPSZULA
OSTEO D 0,5 MIKROGRAMM KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mikrogramm ill. 0,5 mikrogramm kalcitriol kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula
_0,25 mikrogramm kapszula: _Ovális alakú, sárga színű,
átlátszatlan, fekete “0,25” felirattal ellátott lágy
zselatin kapszula.
_0,5 mikrogramm kapszula:_Ovális alakú, zöld színű,
átlátszatlan fekete “0,5” felirattal ellátott lágy
zselatin kapszula.
A kapszulák kb. 160 mg töltettömegű tiszta, halvány sárga,
olajos oldatot tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Kalcium- és foszfátanyagcsere renális osteodytrophiában kialakuló
zavarainak megszüntetése.
·
Bizonyított postmenopauzás osteoporosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az Osteo D kapszula orálisan alkalmazható készítmény.
A hypercalcaemia elkerülése érdekében a kalcitriol adagját a
megfigyelt élettani hatás függvényében
és a beteg egyedi sajátosságainak figyelembe vételével kell
meghatározni. A sikeres kezelés érdekében
megfelelő napi kalciumbevitelről is gondoskodni kell – többek
között az étrend módosításával,
továbbá kalciumpótló készítmények adásával.
A kapszulát egy pohár vízzel kell bevenni.
_Felnőttek_
_Renális osteodystrophia_
A kalcitriol kezdő adagja 0,25 mikrogramm naponta. Normocalcaemiás
vagy csak kismértékben
hypocalcaemiás betegeknek elegendő másodnaponként 0,25 mikrogramm
kalcitriolt adni.
Megfelelő biokémiai vagy klinikai javulás hiányában 2-4 hetes
időközönként,
0,25 mikrogrammonként növelhető a napi adag. A dózisnövelés
ideje alatt hetente legalább 2
alkalommal ellenőrizni kell a szérum kalcium szintjét. Ha az
utóbbi 1 mg%-kal (250 mikromol/l-rel) a
normál tartomány (9-11 mg% vagy 2250-2750 mikromol/l) fölé
emelkedik, ill. a szérum kreatinin
szint meghaladja a 120 mikromol/l-t, azonnal