Ossivertil 60 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Acemetacin

Beschikbaar vanaf:

MEDA Manufacturing GmbH (8036405)

INN (Algemene Internationale Benaming):

acemetacine

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-04-19

Bijsluiter

palde-ossivertil1410-h.docx
1
20.10.2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Ossivertil_
_®_
_60 mg _
_Ossivertil 60 mg,_
Hartkapseln 60 mg
Wirkstoff: Acemetacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
1.
Was ist
_Ossivertil 60 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Ossivertil 60 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Ossivertil 60 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ossivertil 60 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OSSIVERTIL 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ossivertil 60 mg_
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum)
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden) einschließlich Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
palde-ossivertil1410-h.docx
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20.10.2014
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arth-
rosen und Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellunge

Productkenmerken

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1
20.10.2014
_OSSIVERTIL 60 MG _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Ossivertil_
_®_
_ 60 mg _
_ _
_Hartkapsel _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Acemetacin
_Ossivertil_
_®_
_ 60 mg _
1 Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin
Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ossivertil_
_®_
_ 60 mg _
Hartkapsel obere Kapselhülse L 570 rot (orange-braun), untere
Kapselhülse gelb opak
(gelb-beige) Größe 4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Po-
lyarthritis)
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohle-
ne Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 60 und 180 mg
Acemetacin pro Tag,
verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben.
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_OSSIVERTIL 60 MG_:
Alter:
Einzeldosis:
(Kapseln)
Tagesgesamtdosis
(Kapseln)
Erwachsene
1
(entsprechend
60 mg Acemetacin)
1 - 3
(entsprechend
60 - 180 mg Acemetacin)
Dosierung bei akutem Gichtanfall:
Beim akuten Gichtanfall beträgt die Dosis bis zum Abklingen der
Symptome 180 mg
Acemetacin am Tag.
Auf besondere Anweisung des Arztes können auch höhere Dosen
angezeigt sein. Pati-
enten ohne gastrointestinale Vorschäden können zu Beginn der
Therapie 120 mg
Acemetacin einnehmen, dann alle 6 Stunden weitere 60 mg Acemetacin,
der Dosisbe-
reich kann bis zu maximal 300 mg Acemetacin pro 24 Stunden betragen.
Am 2. Tag
der Therapie ist bei Bedarf die gleiche Dosis einzunehmen