OSPAMOX DT 1000 mg 1000 mg/1 tableta tableta za oralnu suspenziju

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

amoksicilin

Beschikbaar vanaf:

Novartis BA d.o.o.

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

amoksicilin

Dosering:

1000 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta za oralnu suspenziju

Samenstelling:

1 tableta za oralnu suspenziju sadrži: 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Eenheden in pakket:

14 tableta za oralnu suspenziju (2 ALU/PVC/PVDCblistera po 7 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-09-23

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ospamox DT 1000 mg tableta za oralnu suspenziju
Amoksicilin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo

Sačuvajte uputstvo. Možda će vam trebati kasnije da pročitate.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama. Ne prosljeđujte ga drugima. Može im
škoditi, čak i ako imaju
simptome koji su slični vašima.

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili ako primijetite
bilo koje neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo vas obratite se
Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ospamox DT i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Ospamox DT
3. Kako se Ospamox DT uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Ospamoxa DT
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OSPAMOX DT I ZA ŠTA SE KORISTI
Ospamox DT je antibiotik. Pripada grupi antibiotika koji se zovu
penicilini. Koristi se za liječenje
infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na amoksicilin.
Ospamox DT se koristi za liječenje:

infekcija koje uzrokuju bakterije u različitim dijelovima tijela.

u kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i za liječenje
želučanih čireva.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OSPAMOX
DT
Nemojte uzimati Ospamox DT:

ako
ste
preosjetljivi
(alergični)
na
amoksicilin,
penicilineili
bilo
koju
sastavnu
komponentu
Ospamoxa DT (pogledajte dio 6 „
Ostale informacije
“).

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili
oticanje lica ili grla.
Nemojte uzeti Ospamox DT ako se nešto od naprijed navedenog odnosi na
Vas.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom
prije nego uzmete Ospamox
DT.
Obratite posebnu pažnju sa Ospamox-om DT:
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Ospamox DT 1
g, rastvorljive tablete:

ako imate infektivnu mononukleozu (povišenu temper

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ospamox DT 1000 mg tableta za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži amoksicilin trihidrat, što
odgovara 1000 mg amoksicilina.
Pomoćna supstanca: 5.2 mg aspartama (E951).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1 Popis
pomoćnih supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za oralnu suspenziju.
Duguljaste, bikonveksne, bijele do žućkasto-bijele tablete, sa
razdjelnom crtom.
Razdjelna crta olakšava lomljenje tableta u svrhu lakšeg gutanja, a
ne podjelu lijeka na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ospamox
DT je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i
djece (pogledati dijelove 4.2,
4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinusitis

Akutna upala srednjeg uha

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

Izvanbolnički stečena upala pluća

Akutni cistitis

Asimptomatska bakteriurija u trudnoći

Akutni pijelonefritis

Tifusna i paratifusna groznica

Dentalni apsces praćen celulitisom

Infekcije umjetnih zglobova

Eradikacija bakterije
Helicobacter pylori

Lajmska bolest.
Ospamox
DT je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Trebaju se uzeti u obzir zvanične lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) za odgovarajuću upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Kod odabira doze lijeka OSPAMOX DT za liječenje pojedinih infekcija
potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (pogledati dio
2
4.4)

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao što je
prikazano u nastavku.
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta, a načelno bi trebalo
biti što je kraće moguće. Neke infekcije zahtijevaju duže periode
liječenja (pogledati dio 4.4 za
dugotrajno liječenje).
Odrasli i djeca t