Osmosteril, infusievloeistof 200 g/l, 100 ml, 250 ml en 500 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MANNITOL (D-) (E 421)

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MANNITOL (D-) (E 421)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Mannitol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-12-02

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
OSMOSTERIL
Page 1 of 4
51675PILC
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Osmosteril en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Osmosteril toegediend krijgt
3. Hoe wordt Osmosteril gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Osmosteril?
OSMOSTERIL, INFUSIEVLOEISTOF 200 G/L
100 ML, 250 ML EN 500 ML
DE WERKZAME BESTANDDELEN ZIJN:
Per 1000 ml:
Mannitol
200 gram
ANDERE BESTANDDELEN (HULPSTOFFEN) ZIJN:
Water voor injecties
REGISTRATIEHOUDER:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10
3712 BC Huis ter Heide
In het register ingeschreven onder RVG 51675
1. WAT IS OSMOSTERIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Osmosteril is een meervoudig alcohol (hexose) dat bereid kan worden
door het onttrekken van
zuurstof (reductie) uit glucose.
Osmosteril is een plasmiddel (osmotisch diureticum) dat via de
bloedbaan (parenteraal) wordt
toegediend.
Osmosteril is verkrijgbaar in glazen flessen met een volume van 250,
500 en 1000 ml.
Osmosteril is een plasmiddel dat wordt toegediend bij:
-
behandeling van patiënten met een kortdurig of langdurig verminderde
werking van de nieren
(nierinsufficiëntie) en bij een afgenomen vorming van urine ter
bevordering van de urine-
uitscheiding.
-
het voorkomen van een kortdurig verminderde werking van de nieren
tijdens chirurgische
ingrepen of na een verwonding.
-
de behandeling of het voorkomen van druk in de ogen (intra-oculair) of
in de schedel
(intracraniaal)
-
geforceerde vorming van urine (diurese)
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
OSMOSTERIL
Page 2 of 4
51675PILC
2. WAT MOET U WETEN V

Productkenmerken

_ _
Page 1 of 3
51675SKPC
_ _
_ _
_Deel IB : Produktinformatie. _
_ _
_ _
_INHOUD : steriele en pyrogeenvrije infusievloeistof. _
_ _
_NAAM PRODUKT EN FARMACEUTISCHE VORM : _
_Osmosteril 20%, Infusievloeistof 200 g/l, 100 ml, 250 ml en 500 ml _
_Infusievloeistof. _
_NAAM AANVRAGER C.Q. REGISTRATIEHOUDER : _
_Fresenius Kabi Nederland B.V. – Amersfoortseweg 10 – _
_3712 BC Huis ter Heide_
_ _
_SAMENSTELLING : _
_per 1000 ml : Mannitol _
_ _
_ 200.0 gram _
_ _
_Overeenkomend met : Mannitol 1100 mmol _
_EIGENSCHAPPEN : _
_Mannitol is een meervoudig alcohol (hexose) dat kan worden bereid
door reductie van glucose. In de _
_natuur wordt mannitol gevonden in groente en fruit. Mannitol is een
isomeer van sorbitol. Mannitol is _
_een osmotisch diureticum, dat na parenterale toediening alleen in de
extracellulaire ruimten wordt _
_gevonden en onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden, met een
halfwaardetijd van ca. 100 _
_minuten. _
_Mannitol wordt door de glomeruli gefiltreerd, waarna minder dan 10%
wordt geresorbeerd door de _
_tubuli. Mannitol wordt nauwelijks gemetaboliseerd. Diurese wordt
veroorzaakt door verhoogde _
_osmolariteit van het glomerulaire filtraat. Ook de renale
uitscheiding van zout wordt verhoogd._
_INDICATIES : _
_- Behandeling van patiënten met acute of chronische
nierinsufficiëntie en afgenomen diurese ter _
_bevordering van de urine-uitscheiding. _
_- Profylaxe van acute nierinsufficiëntie tijdens chirurgische
ingrepen of na een trauma. _
_- Behandeling of profylaxe van intra-ocularie en intracraniële druk.
_
_- Geforceerde diurese. _
_ _
_CONTRA-INDICATIES : _
_- Longstuwing _
_- Longoedeem _
_- Intracraniële bloeding (behalve bij craniotomie) _
_- Decompensatio cordis _
_- Aanhoudende anurie t.g.v. een ernstige nierziekte _
_- Leverfunctiestoornis _
_- Ernstige dehydratie _
_- Zwangerschap _
_- Fructose - sorbitolintolerantie _
_- Fructose – 1,6-difosfatasegebrek _
_- Methanolvergiftiging _
_ _
_ _
_BIJWERKINGEN : _
_De meest voorkomende bijwerking tijdens toediening van mannitol
b