OSELMIR 12 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 65 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

oseltamivir fosfat

Beschikbaar vanaf:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

J05AH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oseltamivir phosphate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
OSELMİR
12 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Oral süspansiyon tozu 1 gram içinde 60 mg oseltamivire eşdeğer
78,8 mg
oseltamivir fosfat içerir.
Sulandırılan süspansiyon %1,2 konsantrasyonunda 12 mg/mL
oseltamivir içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sorbitol toz (E420), sodyum sitrat dihidrat, sodyum sakkarin dihidrat,
sodyum benzoat
(E211), titanyum dioksit, silikon dioksit, ksantan zamkı ve portakal
aroması içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_OSELMİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSELMİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OSELMİR’I SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSELMİR’in etkin maddesi oseltamivirdir.
OSELMİR
“nöraminidaz
inhibitörleri”
denen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
grip
virüsünün
vücudun
içinde
yayılmasını
engeller.
Bu
ilaçlar,
grip
virüsü
enfeksiyonu
belirtilerini dindirir veya engeller.
OSELMİR, 12 mg/mL oral süspansiyon hazırlamak için toz, beyaz ile
açık sarı renkte
granüller veya küme şeklinde granüller halindedir.
Kutuda ayrıca bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız
yoluyla vermek için) ve 5 mL’lik
ölçü k

Productkenmerken

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSELMİR 12 mg/mL oral süspansiyon hazırlamak için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:

Oral süspansiyon tozu 1 gram içinde 60 mg oseltamivire eşdeğer
78,8 mg oseltamivir
fosfat içerir.

Sulandırılan süspansiyon %1,2 konsantrasyonunda 12 mg/mL
oseltamivir içerir.
YARDIMCI MADDELER:

Sorbitol (E420) 10,7406 g (bir şişedeki miktar) (%82,62)
30 mg oseltamivir süspansiyon 0,4131 g sorbitol içerir.
45 mg oseltamivir süspansiyon 0,6197 g sorbitol içerir.
60 mg oseltamivir süspansiyon 0,8262 g sorbitol içerir.
75 mg oseltamivir süspansiyon 1,0328 g sorbitol içerir

Sodyum Benzoat (E211) 0,0325g (bir şişedeki miktar) (%0,25)
30 mg oseltamivir süspansiyon 0,0013 g sodyum benzoat içerir.
45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0019 g sodyum benzoat içerir.
60 mg oseltamivir süspansiyon 0,0025 g sodyum benzoat içerir.
75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0031 g sodyum benzoat içerir.

Sodyum Sitrat Dihidrat 0,065 g (bir şişedeki miktar) (%0,5)
30 mg oseltamivir süspansiyon 0,0025 g sodyum sitrat dihidrat
içerir.
45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0038 g sodyum sitrat dihidrat
içerir.
60 mg oseltamivir süspansiyon 0,005 g sodyum sitrat dihidrat içerir.
75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0063 g sodyum sitrat dihidrat
içerir.

Sodyum Sakkarin Dihidrat 0,13 g (bir şişedeki miktar) (%1)
30 mg oseltamivir süspansiyon 0,005 g sodyum sakkarin dihidrat
içerir.
45 mg oseltamivir süspansiyon 0,0075 g sodyum sakkarin dihidrat
içerir.
60 mg oseltamivir süspansiyon 0,01 g sodyum sakkarin dihidrat
içerir.
75 mg oseltamivir süspansiyon 0,0125 g sodyum sakkarin dihidrat
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için toz
Beyaz ile açık sarı renkte granüller veya küme şeklinde
granüller halinde toz.
2 / 22
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSELMİR, 2 haftadan daha büyük bebekler, çocuklar ve
yetişkinlerde influenza