Orudis 2,5 % Gel

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ketoprofen

Beschikbaar vanaf:

Sanofi AB

ATC-code:

M02AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketoprofen

Dosering:

2,5 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ketoprofen 25 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

Förpacknings: Tub, 60 g; Tub, 120 (2 x 60) g

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

1995-10-18

Bijsluiter

_Läkemedelsverket 2014-05-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ORUDIS 2,5% GEL
ketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Orudis 2,5% gel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Orudis 2,5% gel
3.
Hur du använder Orudis 2,5% gel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orudis 2,5% gel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD ORUDIS 2,5 % GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orudis gel tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel (NSAID). Det är ett
läkemedel för utvärtes bruk
som används på huden för att lindra smärta och minska inflammation
lokalt där skadan är.
Orudis 2,5% gel används vid mild till måttlig smärta i samband med
muskel- och/eller ledskador,
t ex sportskador.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORUDIS 2,5 % GEL
ANVÄND INTE ORUDIS 2,5% GEL
-
Om du är allergisk mot ketoprofen eller mot något av övriga
innehållsämnen i Orudis 2,5%
gel (se avsnitt 6).
-
Om du någon gång fått en överkänslighetsreaktion (t ex symtom på
astma, hösnuva,
nässelutslag) när du tagit fenofibrat, acetylsalicylsyra eller andra
NSAID-läkemedel.
-
Om du har eksem (fjällande, kliande hudutslag), akne, infektioner
eller öppna sår på
behandlingsområdet.
-
Om du är i någon av de sista tre månaderna av en graviditet.
-
Om du någonsin har haft en onormal hudreaktion mot solljus.
-
Om du

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Orudis 2,5 % gel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Gel för utvärtes bruk.
En färglös, genomskinlig gel med en doft av lavendel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband
med muskel- och ledskador, t ex sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna:_
Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade området två
till tre gånger
dagligen. Mängden gel anpassas så att den täcker det smärtande
området. Den totala
dygnsdosen bör ej överstiga 15 g per dag (7,5 g motsvarar ca 14 cm
gelsträng).
Behandlingstidens längd bör ej överstiga en vecka.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte
fastställts.
ADMINISTRERINGSSÄTT
För kutan användning.
Gelen masseras in i huden under några minuter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Gelen är kontraindicerad i följande fall:

sjukdomshistoria med tidigare ljuskänslighetsreaktion

kända överkänslighetsreaktioner som symtom på astma och allergisk
rinit vid
användning av ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyra,
acetylsalicylsyra eller andra
NSAID

historik med hudallergi mot ketoprofen, tiaprofensyra, fenofibrat,
UV-blockerare eller
parfymer

exponering av solljus, även soldis, samt UV-ljus från solarium under
behandling och
två veckor efteråt

vid känd överkänslighet mot något av innehållsämnena

på patologiskt förändrad hud, t ex eksem, akne, infekterad hud
eller öppna sår

vid graviditet under tredje trimestern (se avsnitt 4.6)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Gelen bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt
hjärt-, lever- eller njurfunktion;
enstaka fall av systembiverkningar i form av njurpåverkan har
rapporterats.
Gelen får ej användas tillsammans med ocklusivförba