Oropram 20 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

citalopram

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

citalopram

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

citalopram 20 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

28 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

citalopram

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2019-01-24

Bijsluiter

JAZMP – IB/025/G – 08.04.2015
NAVODILO ZA UPORABO
OROPRAM 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OROPRAM 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OROPRAM 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
citalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Oropram in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oropram
3.
Kako jemati zdravilo Oropram
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oropram
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OROPRAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO OROPRAM?
Zdravilo Oropram je selektiven zaviralec privzema serotonina in spada
v skupino zdravil, imenovanih
antidepresivna zdravila. Ta zdravila pomagajo uravnavati raven
serotonina v možganih. Motnje
serotoninskega sistema v možganih so ključen dejavnik pri nastanku
depresije in sorodnih motenj.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO OROPRAM?
Zdravilo Oropram uporabljamo za zdravljenje depresije (tudi za
preprečevanje ponovitve simptomov)
in napadov panike.
Za _depresijo_ so značilni slabo razpoloženje oz. potrtost,
pomanjkanje energije, melanholija, občutek
lastne manjvrednosti ali ničvrednosti, motnje spanja, umik in
nezmožnost za obvladovanje vsakdanjih
nalog. Depresijo lahko spremljajo tudi misli na samomor. Poleg tega
imajo lahko depresivni bolniki
tudi simptome tesnobnosti.
Za _panično motnjo_ so značilni pojavljanje nepričakovanih napadov
izrazite panike ali tesnobnosti, ko
se bolnik znajde v določenih okoliščinah a

Productkenmerken

JAZMP – IB/025/G – 08.04.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Oropram 10 mg filmsko obložene tablete
Oropram 20 mg filmsko obložene tablete
Oropram 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Oropram 10 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 12,495 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 10 mg citaloprama.
Oropram 20 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 24,99 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 20 mg citaloprama.
Oropram 40 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 49,98 mg
citalopramijevega bromida, kar ustreza 40 mg citaloprama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Oropram 10 mg: okrogle, bikonveksne 6-mm obložene bele tablete brez
zareze
Oropram 20 mg: okrogle, bikonveksne 8-mm obložene bele tablete z
zarezo na obeh straneh in
zarezami ob strani
Oropram 40 mg: okrogle, bikonveksne 10-mm obložene bele tablete z
zarezo na obeh straneh in
zarezami ob strani
20 in 40 mg tablete se lahko delijo na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Zdravljenje depresivnih epizod v začetni fazi in kot vzdrževalno
zdravljenje za preprečevanje
recidivov/ponovitev.

Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Oropram je treba vzeti v enem dnevnem odmerku zjutraj ali
zvečer peroralno. Tablete je
mogoče vzeti s hrano ali brez nje, zaužiti pa jih je treba s
tekočino.
Odrasli
_Zdravljenje depresije _
Citalopram se jemlje peroralno v enkratnem dnevnem odmerku 20 mg.
Odmerek je mogoče povečati do največ 40 mg na dan, odvisno od
bolnikovega odziva.
Antidepresivnega učinka ni pričakovati prej kot vsaj dva tedna po
začetku zdravljenja. Zdravljenje je
treba nadaljevati, dokler ni bolnik od 4 do 6 mesecev brez simptomov.
_Zdravljenje panične motnje _
JAZMP – IB/025/G – 08.04.2015
Prvi teden je priporočljivo uporabljati enkrate