Oroperidys 10 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Domperidon 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Médicament

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Domperidone

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Domperidon 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

CTI-code: 329357-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329357-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329357-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2583649 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-12-03

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OROPERIDYS 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OROPERIDYS 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OROPERIDYS 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
OROPERIDYS is een orodispergeerbare tablet (lost op in de mond).
Domperidon is een stof die behoort tot de groep van geneesmiddelen,
dopamine antagonisten
genaamd, die inwerken op de darmmotiliteit (bewegingen binnenin uw
darmen).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten (vanaf
12 jaar en met een gewicht
van 35 kg of meer) om misselijkheid en braken te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder
punt 6;
-
als u een bepaalde hersentumor heeft (prolactinoom);
-
als u last heeft van ernstige buikpijn of aanhoudend zwarte
ontlasting.
-
U heeft een matige of ernstige leveraandoening.
-
Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een
hartprobleem heeft, genaamd
'gecorrigeerde QT-intervalverlenging'.
-
U heeft een probleem of heeft e

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OROPERIDYS 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect: zwaveldioxide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Uniform witte of nagenoeg witte, biconvexe, ronde orodispergeerbare
tablet met een karakteristieke
muntgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_VOLWASSENEN EN _
_ _
_ ADOLESCENTEN (_
_ _
_ VANAF 12 JAAR EN MET EEN GEWICHT VAN 35 KG OF MEER)_
_ _
_ _
OROPERIDYS 10 mg orodispergeerbare tabletten is geïndiceerd voor het
verlichten van de
symptomen van misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van OROPERIDYS 10 mg orodispergeerbare
tabletten dient te worden
gebruikt gedurende de kortste tijdperiode die nodig is om
misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen om OROPERIDYS 10 mg orodispergeerbare tabletten
vóór de maaltijd in te
nemen. Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het
geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (VANAF 12 JAAR EN MET EEN GEWICHT VAN 35
KG OF MEER)_
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
Het orodispergeerbare tablet lost snel op in de mond met behulp van
het speeksel en kan met of
zonder water worden ingenomen.
Oroperidys-SPC-BE-NL
1 / 10
Samenvatting van de Productkenmerken
Wanneer de tablet zonder water wordt ingenomen, moet het op de tong
worden geplaatst en in de
mond oplossen alvorens het wordt doorgesl