OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

bêta-estradiol 2

Beschikbaar vanaf:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-code:

G03CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

bêta-estradiol 2

Dosering:

2,00 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > bêta-estradiol 2,00 mg sous forme de : bêta-estradiol hémihydraté 2,06 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

klasse:

Liste II

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ESTROGENES

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique :OROMONE est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient une hormone féminine, l’estradiol. OROMONE est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus leurs règles depuis plus de 6 mois.L’estradiol dans OROMONE provient de substances d’origine végétale.OROMONE est utilisé :Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopausePendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps de la femme diminue et peut entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). OROMONE soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin vous prescrira OROMONE uniquement si ces symptômes affectent de façon importante votre qualité de vie.Dans la prévention de l’ostéoporoseAprès la ménopause, certaines femmes peuvent avoir des os qui deviennent fragiles (ostéoporose). Les différents choix de traitement doivent être discutés avec votre médecin. Si vous avez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et si d'autres médicaments ne vous conviennent pas, votre médecin pourra vous prescrire OROMONE pour prévenir l'ostéoporose après la ménopause.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1992-09-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
OROMONE est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient une
hormone féminine, l’estradiol.
OROMONE est utilisé chez les femmes ménopausées qui n’ont plus
leurs règles depuis plus de 6 mois.
L’estradiol dans OROMONE provient de substances d’origine
végétale.
OROMONE est utilisé :
Pour soulager les symptômes apparaissant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le
corps de la femme diminue et peut
entraîner des symptômes tels qu’une chaleur au niveau du visage,
du cou et de la poitrine (bouffées de
chaleur). OROMONE soulage ces symptômes après la ménopause. Votre
médecin vous prescrira

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
β-estradiol
hémihydraté........................................................................................................
2,06 mg
Quantité correspondant à
β-estradiol....................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 118,2 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur rouge brique, gravé "379" sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans
la prévention de l'ostéoporose.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1
comprimé par jour.
En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée
aux besoins individuels : l'apparition
d'une sensation de tension des seins, d'une anxiété, d'une
irritabilité indique en général que la dose est trop
élevée et doit être diminuée.
Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
OROMONE 2 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé selon le
schéma thérape