orlistate

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ORLISTATE

Beschikbaar vanaf:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-code:

ORLISTATE

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIGHTBOX

Therapeutisch gebied:

ORLISTATE

Product samenvatting:

120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1558405270010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558405270029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1558405270037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1558405270045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1558405270053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558405270061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA; 120 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS TRANS X 490 - 1558405270071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2016-09-19

Bijsluiter

ORLISTATE
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA
120MG
orlistate
– Cápsula Dura - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ORLISTATE
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 30, 42 ou 84 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
orlistate
................................................................................................................................................
120mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 cápsula dura
(laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, talco, povidona).
orlistate
– Cápsula Dura - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O orlistate é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso
ou obesidade, incluindo pacientes
com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma
dieta de baixa caloria.
O orlistate é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda de
peso, manutenção do peso e prevenção
da recuperação do peso perdido). O orlistate melhora os fatores de
risco associados ao excesso de peso,
como hipercolesterolemia (colesterol alto no sangue), intolerância à
glicose (“pré-diabetes”), diabetes do
tipo 2, hiperinsulinemia, (insulina alta no sangue) hipertensão
arterial (pressão alta), e promove também a
redução da gordura visceral (localizada entre os órgãos
abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes
tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade. O orlistate em conjunto com uma dieta de baixa caloria e
medicamentos antidiabéticos orais
e/ou insulina, promove controle adicional do açúcar no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O orlistate age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca
de 30% da gordura que você
ingeriu com a alimen

Productkenmerken

ORLISTATE
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA
120MG
orlistate
– Cápsula Dura - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ORLISTATE
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
º 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 30, 42 ou 84 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
orlistate
.............................................................................................................................................
120mg
excipientes q.s.p.
..................................................................................................................
1 cápsula dura
(laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, talco e povidona).
orlistate
– Cápsula Dura - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O orlistate é indicado para o tratamento em longo prazo de pacientes
com sobrepeso ou obesidade,
incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em
conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica. O orlistate é eficaz no controle de peso em longo
prazo (perda de peso, manutenção do
peso e prevenção da recuperação do peso perdido). O orlistate
melhora os fatores de risco associados ao
excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à glicose,
diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia,
hipertensão arterial, e também promove a redução da gordura
visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade: o orlistate em conjunto com
uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico
adicional, quando utilizado em conjunto
com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE
EM
ADULTOS:
estudos clínicos com
medicamentos contendo orlistate demonstram que
orlistate promove maior perda de peso, quando comparado à dieta
isoladamente. A perda de peso foi
evidente dentro de duas semanas