ORLISTATE

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-02-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
02-02-2018

Werkstoffen:

ORLISTATE

Beschikbaar vanaf:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-code:

ORLISTATE

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIGHTBOX

Therapeutisch gebied:

ORLISTATE

Product samenvatting:

120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1256802580010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1256802580029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1256802580037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1256802580045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC) - 1256802580053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB FRAC) - 1256802580061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 360 - 1256802580071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256802580088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA; 120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 840 - 1256802580096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-02-20

Bijsluiter

                                Orlistate_bula_paciente
Orlistate
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura
120 mg
Orlistate_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
orlistate
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg em embalagem com 21, 42, 60, 84, 210 ou 420
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
orlistate...................................... 120 mg
excipiente q.s.p.......................... 1 cápsula dura
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
copovidona, laurilsulfato de sódio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com
sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes
com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma
dieta de baixa caloria.
Este medicamento é eficaz no controle de peso em longo prazo (perda
de peso, manutenção do peso e prevenção
da recuperação do peso perdido). Este medicamento melhora os fatores
de risco associados ao excesso de peso,
como hipercolesterolemia (colesterol alto no sangue), intolerância à
glicose (“pré-diabetes”), diabetes do tipo 2_, _
hiperinsulinemia, (insulina alta no sangue) hipertensão arterial
(pressão alta), e promove também a redução da
gordura visceral (localizada entre os órgãos abdominais).
Pode ser utilizado também para o tratamento de pacientes com diabetes
tipo 2 com sobrepeso ou obesidade.
Este medicamento em conjunto com uma dieta de baixa caloria e
medicamentos antidiabéticos orais e/ou
insulina, promove controle adicional do açúcar no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age diretamente no sistema digestivo, impedindo que
cerca de 30% da gordura que você
ingeriu com a alimentação seja absorvida em cada refeição, e esse
excesso é eliminado com as fezes. Portanto,
seu organismo deixará de armazenar uma boa quantidade de gorduras por
refeição, ajudando-o a reduzir o seu
peso. Além disso, contribuirá para prevenir um novo ganho de 
                                
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Productkenmerken

                                Orlistate_bula_profissional
Orlistate
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura
120 mg
Orlistate_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
orlistate
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 120 mg em embalagem com 21, 42, 60, 84, 210, 360,
420, 600 ou 840 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA CONTÉM:
orlistate...................................... 120 mg
excipiente q.s.p.......................... 1 cápsula dura
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
copovidona, laurilsulfato de sódio e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento em longo prazo de
pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores
de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica. O orlistate é eficaz no controle de peso em longo
prazo
(perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do
peso perdido). Este medicamento melhora os fatores de risco associados
ao excesso de peso, como hipercolesterolemia, intolerância à
glicose, diabetes do tipo 2, hiperinsulinemia, hipertensão arterial,
e também
promove a redução da gordura visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou
obesidade: o orlistate em conjunto com uma dieta levemente
hipocalórica,
promove controle glicêmico adicional, quando utilizado em conjunto
com medicamentos antidiabéticos orais e/ou insulina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OBESIDADE EM ADULTOS: estudos clínicos com medicamentos contendo
orlistate demonstram que orlistate promove maior perda de peso,
quando comparado à dieta isoladamente. A perda de peso foi evidente
dentro de duas semanas após o início do tratamento e se manteve por
seis a doze meses, mesmo em indivíduos com falência prévia a
tratamento dietético. O orlistate também foi efetivo na prevenção
da
recuperação de peso perdido, com aproximadamente 50% dos pacientes
tratados com ganho menor que 25
                                
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