Land: Slowakije
Taal: Slowaaks
Bron: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
VetViva Richter, Rakúsko
QS02CA01
susp.
1x20 ml
VVR, A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Orilan ušná instilácia a dermálna suspenzia pre psy a mačky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml (40 kvapiek) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Mikonazolinitras 23,0 mg (zodpovedajúci 19,98 mg mikonazolu) Prednisoloniacetas 5,0 mg (zodpovedajúci 4,48 mg prednizolónu) Polymyxini B sulfas 0,5293 mg (zodpovedajúci 5500 IU polymyxín B sulfátu) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Ušná instilácia a dermálna suspenzia. Biela suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy a mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu otitisexterna a malých, miestne ohraničených povrchových kožných infekcií u psov a mačiek vyvolaných infekciami nasledujúcich baktérií a plesní citlivých na mikonazol a polymyxín B: Grampozitívne baktérie – _Staphylococcus _spp. – _Streptococcus _spp. Gramnegatívne baktérie – _Pseudomonas _spp. – _Escherichiacoli_ Plesne – _Malassezia pachydermatis_ – _Candida_spp. – _Microsporum _spp. – _Trichophyton _spp. Liečba nákaz _Otodectes cynotis _(ušným svrabovcom), u ktorých ide o súbežnú infekciu patogénmi citlivými na mikonazol a polymyxín B. 1 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať: - v prípade precitlivenosti na účinné látky veterinárneho lieku, ako aj na iné kortikosteroidy, iné azolové protiplesňové činidlá alebo na niektorú z pomocných látok - u zvierat s perforovanými ušnými bubienkami - u zvierat, u ktorých je známa rezistencia patogénu spôsobujúceho ochorenie na polymyxín B a/alebo mikonazol - na mliečne žľazy laktujúcich súk a mačiek 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Bakteriálna a plesňová otitída sú často sekundárne ochorenia. Je potrebné zistiť a liečiť primárnu príčinu. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u z Lees het volledige document