Oramorph 20 mg/ml sol. buv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfate de Morphine 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

L. Molteni & C. Dei F.lli Alitti S.p.A.

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Morphine Sulfate

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution buvable

Samenstelling:

Sulfate de Morphine 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Morphine

Product samenvatting:

CTI code: 183181-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1404953 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 183181-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1997-04-21

Bijsluiter

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORAMORPH 20 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Sulfate de morphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Oramorph 20 mg/ml solution buvable et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oramorph
20 mg/ml solution buvable ?
3.
Comment prendre Oramorph 20 mg/ml solution buvable ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oramorph 20 mg/ml solution buvable ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ORAMORPH 20 MG/ML SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISÉ ?
Oramorph appartient à la famille des analgésiques opioïdes. Ces
médicaments sont utilisés pour
éliminer la douleur.
Votre médecin vous a prescrit Oramorph pour soulager des douleurs
sévères et persistantes, qui n’ont
pas pu être éliminées par un précédent traitement.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRENDRE
ORAMORPH 20 MG/ML SOLUTION BUVABLE ?
NE PRENEZ JAMAIS ORAMORPH :

si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire
sévère),

si vous avez une crise d'asthme,

si vous avez une maladie de l'intestin (douleur a

Productkenmerken

1(9)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oramorph 20 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 20 mg de sulfate de morphine.
Excipient(s) à effet notoire:
benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore ou presque incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Soulagement des douleurs non aiguës (sourdes), sévères et rebelles.
Oramorph est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants de plus
de 1 an.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose individuelle doit être titrée en fonction du besoin du
patient, en tenant compte, entre autres, des
traitements antérieurs.
_Population pédiatrique_
Enfants de 1 à 5 ans : dose maximale de 5 mg (= 0,25 ml ou 4 gouttes)
toutes les 4 heures.
Enfants de 6 à 12 ans : dose maximale de 5 à 10 mg (= 0,25 à 0,5 ml
ou 4 à 8 gouttes) toutes les 4 heures.
Adolescents à partir de 13 ans : dose recommandée de 10 à 20 mg (=
0,5 à 1 ml ou 8 à 16 gouttes) toutes les 4
heures.
_Adultes_
La dose recommandée est de 10 à 20 mg (= 0,5 à 1 ml ou 8 à 16
gouttes) toutes les 4 heures.
Sous surveillance médicale, la posologie peut être augmentée en
fonction de l'intensité de la douleur et de
l'anamnèse du patient quant à ses exigences en analgésiques.
Une réduction de la posologie peut être envisagée chez les patients
âgés ou affaiblis.
Le passage de la morphine injectable à l'Oramorph oral implique
généralement un doublement du dosage pour
garder le même niveau d'analgésie.
2(9)
Mode d’administration
La dose peut être mesurée à l'aide du compte-gouttes ou de la
pipette. Solubiliser dans un liquide (par ex. de l'eau
ou une boisson sucrée), mélanger et boire immédiatement.
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l’instauration du traitement par Oramorph, une stratégie
thérapeutique comprenant la durée du traitement
et les object