ORALAIR

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Polline di erba

Beschikbaar vanaf:

STALLERGENES

ATC-code:

V01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Grass pollen

Eenheden in pakket:

" 100IR & 300IR COMPRESSE SUBLINGUALI " 31 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; " 300IR COMPRESSE SUBLINGUALI " 30 COMPRESSE IN B

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Polline di erba

Product samenvatting:

039857014 - 100IR & 300IR COMPRESSE SUBLINGUALI 31 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 039857038 - 300IR COMPRESSE SUBLINGUALI 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 039857026 - 300IR COMPRESSE SUBLINGUALI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORALAIR 100 IR & 300 IR COMPRESSE SUBLINGUALI
Per adulti, adolescenti e bambini a partire dall’età di 5 anni
Estratto allergenico di pollini di graminacee da
mazzolina (
_Dactylis glomerata_
L.), paleo odoroso (
_Anthoxanthum odoratum_
L.), logliarello (
_Lolium_
_perenne_
L.), erba dei prati (
_Poa pratensis_
L.) e codolina (
_Phleum pratense_
L.)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
POICHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Vedere Paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ORALAIR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ORALAIR
3.
Come prendere ORALAIR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORALAIR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ORALAIR E A COSA SERVE
ORALAIR contiene un estratto allergenico. Il trattamento con ORALAIR
serve ad aumentare la
tolleranza immunologica ai pollini di graminacee e quindi a ridurre la
sintomatologia allergica.
ORALAIR è utilizzato per il trattamento dell’allergia ai pollini di
graminacee, caratterizzata da rinite
(starnuti, naso che cola o prude, congestione nasale) con o senza
congiuntivite (occhi che prudono e
lacrimano) negli adulti, adolescenti e bambini a partire dall'età di
5 anni.
Prima di iniziare il trattamento, la sua allergia verrà diagnosticata
da un medico opportunamente
addestrato ed esperto nel campo delle malattie allergiche, che
effettuerà i test cutanei e/o gli esami del
sangue appropriati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ORALAIR
NON PRENDA ORALAIR SE

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORALAIR 100 IR & 300 IR compresse sublinguali
ORALAIR 300 IR compresse sublinguali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Estratto allergenico di polline di graminacee da: mazzolina (
_Dactylis glomerata_
L.), paleo odoroso
(
_Anthoxanthum odoratum_
L.), logliarello (
_Lolium perenne_
L.), erba dei prati (
_Poa pratensis_
L.) e
codolina (
_Phleum pratense_
L.).…………………................100 IR* o 300 IR* per
compressa
sublinguale.
IR (indice di reattività): l’unità IR è definita come misura
dell’allergenicità di un estratto allergenico.
L’estratto allergenico contiene 100 IR/ml quando, mediante
prick-test cutaneo con Stallerpoint
®
,
induce un pomfo di 7 mm di diametro in 30 pazienti sensibilizzati a
tale allergene (media geometrica).
La reattività cutanea di questi pazienti è allo stesso tempo
dimostrata da una risposta positiva al prick-
test cutaneo con codeina fosfato 9% o con istamina dicloroidrato 10
mg/ml. L’unità IR di Stallergenes
non è paragonabile alle unità utilizzate da altri produttori di
allergeni.
Eccipiente con effetto noto:
Una compressa sublinguale da 100 IR contiene 83,1 – 83,6 mg di
lattosio monoidrato.
Una compressa sublinguale da 300 IR contiene 81,7 – 83,2 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale.
Le compresse da 100 IR sono leggermente screziate, di colore da bianco
a beige, con inciso “100” su
entrambi i lati.
Le compresse da 300 IR sono leggermente screziate, di colore da bianco
a beige, con inciso “300” su
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee con
o senza congiuntivite negli adulti,
adolescenti e bambini di età superiore ai 5 anni con sintomatologia
clinica di rilievo, diagnosticata dal
test cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specifiche per
uno dei pollini di g