Optimmune Vet. 2 mg/g øjensalve

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

CICLOSPORIN

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QS01XA18

INN (Algemene Internationale Benaming):

ciclosporin

Dosering:

2 mg/g

farmaceutische vorm:

øjensalve

Autorisatie datum:

1997-03-02

Productkenmerken

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPTIMMUNE VET., ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
9194
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Optimmune Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Ciclosporin A 2,0 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Keratoconjunctivitis sicca samt kronisk superficiel keratitis hos
hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes, hvis der er mistanke om svampe- eller
virusinfektion i øjet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Klinisk erfaring har vist, at 90% af hundene, som er smittet med
keratoconjunctivitis sicca,
kræver livslang behandling. Hvis behandlingen vedligeholdes, er
prognosen imidlertid god,
forudsat at regelmæssig klinisk vurdering foretages.
Ligeledes kan kronisk superficiel keratitis kræve vedvarende
behandling, men da tilstanden
forværres af ultraviolet lys, kan det være nødvendigt at seponere
eller reducere behandlingen
på bestemte tidspunkter af året.
_16886_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Ved behandling af keratoconjunctivitis sicca er det vigtigt, at
vedvarende behandling
opretholdes. Undersøgelser har vist, at stimulering af
tåreproduktionen ophører inden for 24
timer efter behandlingsophør.
Øget tåreproduktion forventes inden for 10 dage, men maksimal effekt
opnås evt. først 6 uger
efter behandlingsstart.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun til topikal anvendelse.
Der bør udvises omhu for at undgå kontaminering af indholdet under
brugen.
Sæt hætten på efter administration.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Undgå kontakt med huden.
Brug handsker ved administration af salven.
Vask hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Øjenirritation (fx rødme i øjet, blefarospasme, konjunktivitis) kan
i sjældne tilfælde
forekomme i løbet af de første dage af behandlingen. Hvis en sådan
irritation varer ved i mere
end 7 dage, bør behand