Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QS01AA90
CLOXACILLIN BENZATHINE (EQUILAVENT TO CLOXACILLIN)
GRANTED
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
OINTMENT
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
Withdrawal period: CATTLE HORSES SHEEP DOGS CATS; Distributor: OPHTHALMOLOGICALS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Opticlox Eye Ointment 16.7% w/w 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε σύριγγα των 5g περιέχει:Cloxacillin16,7%w/w(as cloxacillin benzathine 21,3% w/w) equivalent to 835mg cloxacillin ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα για οφθαλμική χρήση Μια μαλακή αποστειρωμένη κρέμα για οφθαλμική χρήση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα Βοοειδή Πρόβατα Σκύλους Γάτες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το Opticlox Eye Ointment ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων των ματιών στα βοοειδή, πρόβατα, άλογα, σκύλους και γάτες που προκαλούνται από _Staphylococcus_ spp και _Bacillus_ spp. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμιά σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ <ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ> Καμιά ειδική προειδοποίηση. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Για εξωτερική χρήση μόνο. Όπου είναι δυνατόν, το Opticlox Eye Ointment πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με βάση δοκιμές ευαισθησίας. 1/4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥ Lees het volledige document