ONDANSETRON DOC

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

ONDANSETRON

Beschikbaar vanaf:

DOC GENERICI SRL

ATC-code:

A04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ONDANSETRON

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

ONDANSETRON

Product samenvatting:

050805011 - ?4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI? 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-PET/AL/PVC - Autorizzato; 050805023 - ?8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI? 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-PET/AL/PVC - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

PT/H/2703/001-002/DC
ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ONDANSETRON DOC 4 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è
ONDANSETRON DOC
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
ONDANSETRON DOC
3.
Come prendere ONDANSETRON DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ONDANSETRON DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ONDANSETRON DOC E A COSA SERVE
ONDANSETRON DOC
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anti-emetici.
Ondansetron inibisce
l'effetto della serotonina neuro-trasmittente nel cervello. La
serotonina provoca nausea e vomito.
ONDANSETRON DOC è usato per:
-
controllare la nausea (sensazione di malessere) e il vomito
(malessere)
causati dalla chemioterapia o
radioterapia
-
prevenire e trattare la nausea e il vomito dopo un’operazione
chirurgica
.
Una compressa orodispersibile è un tipo speciale di compressa che si
dissolve molto rapidamente se posta
sopra la lingua. Si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista per ulteriori informazioni sull’uso di questo
medicinale.
ONDANSETRON DOC orodispersibile dovrebbe iniziare a funzionare entro
una o due ore dall'assunzione di
una dose. Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si
sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ONDANSETRON DOC
NON PRENDA

Productkenmerken

PT/H/2703/001-002/DC
ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ONDANSETRON DOC 4 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 4 mg di ondansetron.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa orodispersibile contiene 55.9 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibile
Compresse orodispersibili con i bordi smussati, rotonde a faccia
piatta, di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia
antiblastica e dalla radioterapia (RINV); profilassi e
trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV).
_Popolazione pediatrica_
Ondansentron è indicato nel controllo della nausea e del vomito
indotti da chemioterapia (CINV) nei bambini di
età maggiore o uguale a 6 mesi, e per la prevenzione ed il
trattamento del PONV nei bambini di età maggiore o
uguale ad 1 mese.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
NAUSEA E VOMITO INDOTTI DA CHEMIOTERAPIA (CINV) E RADIOTERAPIA (RINV)
_ADULTI_
Il potenziale emetogeno del trattamento del cancro varia secondo le
dosi e le combinazioni dei regimi
di chemioterapia e radioterapia usati. La scelta della via di
somministrazione e del regime posologico
deve essere determinata dalla gravità dell'emesi.
CHEMIOTERAPIA EMETOGENA E RADIOTERAPIA
Nei pazienti trattati con chemioterapia emetogena o radioterapia,
ondansetron può essere
somministrato per via orale o per iniezione endovenosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 04/05/2024
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