ONDAGEN 2 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

Ondansetron

Beschikbaar vanaf:

Generics UK Limited

ATC-code:

A04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ondansetron

Eenheden in pakket:

5x2ml ampulla 5x4ml ampulla

klasse:

TT

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-20165 / 05 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-20165 / 06 - I - TT - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2006-07-12

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDAGEN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
TÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondagen 2 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban: Ondagen oldatos
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondagen oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ondagen oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondagen oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDAGEN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ondagen oldatos injekció a hányáscsillapítóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, olyan
gyógyszer, ami a hányinger vagy a hányás ellen hat. Bizonyos
daganatellenes gyógyszerekkel végzett
kezelések (kemoterápia) vagy sugárkezelés hányingert vagy
hányást okozhatnak. Műtéti
beavatkozások után is lehet hányingere vagy hányhat is. Az Ondagen
oldatos injekció segíthet
megszüntetni ezeket a hatásokat.
2.
TUDNIVALÓK AZ ONDAGEN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT O

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondagen 2mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 2 mg ondanszetront tartalmaz
ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában.
4 mg ondanszetron 2 ml-es ampullánként.
8 mg ondanszetron 4 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml oldatos injekció 3,6 mg nátriumot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció, ampulla.
Tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az ondanszetron citosztatikus kemoterápia vagy radioterápia által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint posztoperatív hányinger és hányás (POHH)
megelőzésére és kezelésére szolgál.
Gyermekek és serdülők
Az ondanszetron kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás
kezelésére szolgál 6 hónapos vagy
idősebb gyermekeknél, valamint a posztoperatív hányinger és
hányás (POHH) megelőzésére és
kezelésére 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél.
1
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás injekció vagy hígítás után intravénás infúzió
formájában történő alkalmazásra.
_KEMOTERÁPIA VAGY RADIOTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS
HÁNYÁS_
_Felnőttek_
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollokban előírt adagoktól és gyógyszer-kombinációktól
függően változik. Az ondanszetron
alkalmazásának módját és adagját rugalmasan kell megválasztani
az alábbiak szerint.
Emetogén kemoterápia és radioterápia
Emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő
betegeknek az ondanszetront _per os_ vagy
intravénásan lehet adni.
A legtöbb, emetogén kemoterápiában vagy radioterápiában
részesülő betegnek az ajánlott adag 8 mg
ondanszetron lassú intravénás injekció (nem kevesebb, mint 30
másodperces) vagy 15 percen át tartó,
rövid idejű intravénás infúzió formájában, közvetlenül a
kezelés előtt alkalma